Altriabak 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOTIFEN 0,25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC-code:

S01GX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOTIFEN 0,25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Ketotifen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

2010-08-17

Bijsluiter

Bijsluiter
1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALTRIABAK 0,25 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Ketotifen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Altriabak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALTRIABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Altriabak
is een oplossing, oogdruppels zonder bewaarmiddel die ketotifen bevat,
wat een anti-
allergische stof is.
Altriabak
wordt gebruikt voor de
BEHANDELING VAN DE
SYMPTOMEN VAN SEIZOENSGEBONDEN
ALLERGISCHE CONJUNCTIVITIS
.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor ketotifen (de werkzame stof) of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit medicijn gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Als u naast Altriabak ook andere oogdruppels moet gebruiken, moet u
ten minste 5 minuten wachten
tussen het gebruik van elk product.
Gebruikt u naast Altriabak nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid da

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Altriabak 0,25 mg/ml
_, _
oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenwaterstoffumaraat, wat overeenkomt met
0,25 mg ketotifen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze tot licht bruingele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische
conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, ouderen en kinderen (3 jaar en ouder) _
Tweemaal per dag één druppel Altriabak in de conjunctivale zak.
Wijze van toediening
De patiënten moeten instructies krijgen om:

voor het eerste gebruik, de eerste 5 druppels weg te gooien. Behalve
de eerste keer, is het niet nodig om
de eerste 5 druppels weg te gooien,

zorgvuldig de handen te wassen voor elke indruppeling,

besmetting van de druppels te vermijden, en het oog of de oogleden of
welk oppervlak ook niet aan te
raken met de tip van de druppelflesje.

het ooglid te sluiten en gedurende 1-2 minuten nasolacrimale occlusie
toe te passen. Dit helpt om de
systemische absorptie te verminderen.

na gebruik de fles af te sluiten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Geen bijzondere waarschuwing.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Als Altriabak gelijktijdig met andere oogmedicatie wordt gebruikt,
moet er een tussentijd van minstens
5 minuten in acht worden genomen tussen de toediening van de twee
medicaties.
Het gebruik van orale toedieningsvormen van ketotifen kan de effecten
van geneesmiddelen met een
deprimerende werking op het centrale zenuwstelsel, antihistaminica en
alcohol versterken. Hoewel dit niet
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 5
werd vastgesteld bij ketotifen oogdruppels kan de