Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DOXYCYCLINHYCLAT

Beschikbaar vanaf:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-code:

QJ01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

doxycycline hyclate

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Autorisatie datum:

2016-08-25

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (GLEICHZEITIG
WORTLAUT DER
GEBRAUCHSINFORMATION)
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
{1 KG / 2 KG}
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
DE: Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
AT: Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
Wirkstoff:
Doxycyclin
433 mg
(entspricht Doxycyclinhyclat
500 mg)
Gelbes, kristallines Pulver
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
5.
PACKUNGSGRÖSSE
1 kg, 2 kg
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, die durch Doxycyclin-
empfindliche Stämme von _Mycoplasma hyopneumoniae_ und _Pasteurella
multocida _hervorgerufen werden.
Hühner und Puten: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, an denen
Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma gallisepticum
_beteiligt sind_._
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Tetracyclinen
oder
den
sonstigen
Bestandteilen.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz in der
Herde.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetracyclinen können in seltenen Fällen (mehr als 1
aber weniger als 10 von 10.000
behandelten Tieren) allergische Reaktionen und Photosensibilität
auftreten. Bei Verdacht auf
Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
433 mg
(entspricht Doxycyclinhyclat
500 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Schweine nach dem Absetzen), Huhn (Broiler, Junghennen,
Elterntiere) und Pute
(Mastputen, Jungtiere, Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, die durch
Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma hyopneumoniae _und
_Pasteurella multocida_
hervorgerufen werden.
Hühner und Puten: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, an
denen Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma gallisepticum
_beteiligt sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen oder den sonstigen
Bestandteilen.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz
in der Herde.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren
unzureichend sein. Falls die
Tiere nicht genügend Trinkwasser aufnehmen, ist eine parenterale
Behandlung indiziert.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Ferkeln vor dem
Absetzen nicht untersucht.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
Tetracyclin-resistenter
Bakterien aufgrund potentieller Kreuzresistenz er