Altidox 500 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen en kalkoenen
Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
Productkenmerken
(SPC)
02-03-2023
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
11-10-2023
Productinformatie
(INF)
11-10-2023
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Beschikbaar vanaf:
Eurovet Animal Health BV
ATC-code:
QJ01AA02
INN (Algemene Internationale Benaming):
DOXYCYCLINEHYCLAAT
farmaceutische vorm:
Poeder voor gebruik in drinkwater
Samenstelling:
DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,
Toedieningsweg:
Toediening in het drinkwater
Prescription-type:
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Therapeutische categorie:
Kalkoenen; Kippen; Varkens
Therapeutisch gebied:
Doxycycline
Product samenvatting:
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 12 dagen; Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 4 dagen
Autorisatie-status:
NL/V/0277/001
Autorisatie datum:
2016-10-14
Productkenmerken
BD/2021/REG NL 118085/zaak 858241
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 12
januari 2021 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ALTIDOX
500 MG/G
POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 118085;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ALTIDOX 500 MG/G
POEDER
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 118085, van Eurovet Animal Health BV
te
Bladel, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel ALTIDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 118085 treft u aan als bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel ALTIDOX 500 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR
VARKENS, KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 118085 treft u aan als bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 118085/zaak 858241
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is ge
Lees het volledige document
