Alprazolam-TEVA 1 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
21-04-2016
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-04-2016

Werkstoffen:

Alprazolam

Beschikbaar vanaf:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 1 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2000-10-26

Bijsluiter

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_
_ 1 MG TABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Alprazolam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Alprazolam-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Alprazolam-TEVA_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Alprazolam-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Alprazolam-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Alprazolam-TEVA_
_®_
Tabletten gehören zur Arzneimittelgruppe der Benzodiazepine, die
durch
Veränderung der Hirnaktivität, die die Gefühlsregungen betrifft,
den Schlaf fördern und
Angstzustände lindern.
Alprazolam wird zur Behandlung schwerwiegender Angstzustände
eingesetzt, welche den Patienten
erheblich einschränken oder unter denen er außergewöhnlich stark
leidet.
_Alprazolam-TEVA_
_®_
sollten nur zur Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen angewendet
werden. Die
Behandlungsdauer sollte einschließlich der Phase, in der die Dosis
schrittweise reduziert wird (der
sogenannten schrittweisen Absetzphase) 12 Wochen nicht überschreiten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_ BEACHTEN?
_ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_
_ 0,25 MG TABLETTEN _
_ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_
_ 0,5 MG TABLETTEN _
_ALPRAZOLAM-TEVA_
_®_
_ 1 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alprazolam-TEVA_
_®_
_ 0,25 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 0,25 mg Alprazolam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 97,32 mg Lactose-Monohydrat.
_Alprazolam-TEVA_
_®_
_ 0,5 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 0,5 mg Alprazolam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 97,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Alprazolam-TEVA_
_®_
_ 1 mg Tabletten: _
1 Tablette enthält 1 mg Alprazolam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 96,53 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Alprazolam-TEVA_
_®_
_ 0,25 mg Tabletten: _
Weiße oblonge Tablette mit Bruchkerbe.
_Alprazolam-TEVA_
_®_
_ 0,5 mg Tabletten: _
Pink, oblonge Tablette mit Bruchkerbe.
_Alprazolam-TEVA_
_®_
_ 1 mg Tabletten: _
Hellblaue oblonge Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Angstzuständen.
2
Alprazolam sollte nur bei Angstzuständen von klinisch bedeutsamem
Schweregrad mit erheblicher
alltagsrelevanter Beeinträchtigung angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Die
Notwendigkeit der Behandlung mit
Alprazolam und die angemessene Dosierung sollten bei jedem Patienten
in regelmäßigen Abständen
neu überprüft werden. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte,
einschließlich der schrittweisen
Absetzphase, 8 bis 12 Wochen nicht überschreiten. Eine länger
andauernde Behandlung kann unter
bestimmten Umständen notwendig sein; diese setzt jedoch eine
Neubewertung des Zustandes des
Patienten voraus.
Die optimale Dosierung von Alprazolam sollte je nach Schwere der
Symptome und dem Anspre
                                
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