Alprazolam Teva 0,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alprazolam 0,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

Dosering:

0,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Alprazolam 0.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

CTI-code: 201047-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201047-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820140 - CNK-code: 1449735 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-03-22

Bijsluiter

AlprazolamTeva-BSN-submV123-round1-nov23.docx
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALPRAZOLAM TEVA 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM TEVA 1 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM TEVA 2 MG TABLETTEN
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alprazolam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZOLAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Alprazolam Teva bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Alprazolam
Teva behoort tot de groep
van
geneesmiddelen
die
benzodiazepinen
(angstverlichtende
geneesmiddelen)
worden
genoemd.
Alprazolam Teva tabletten wordt gebruikt bij volwassenen voor de
behandeling van angstsymptomen die
ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen.
Dit geneesmiddel is alleen voor
kortdurend gebruik.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

u bent allergisch (overgevoelig) voor benzodiazepinen

u heeft een zeldzame erfelijke aandoening als galactose-intolerantie,
algehele lactasedeficiëntie of
glucose-galacto

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
AlprazolamTeva-SKPN-submV123-round2-dec23.docx
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Teva 0,5 mg tabletten
Alprazolam Teva 1 mg tabletten
Alprazolam Teva 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg of 1 mg of 2 mg alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect:
_Lactosemonohydraat:_
0,5 mg tabletten: 97,00 mg lactosemonohydraat.
1 mg tabletten: 96,53 mg lactosemonohydraat.
2 mg tabletten: 193,13 mg lactosemonohydraat.
_Natriumbenzoaat:_
Dit middel bevat 0,12 mg natriumbenzoaat in elke tablet van 0,50 mg en
1 mg.
Dit middel bevat 0,23 mg natriumbenzoaat in elke tablet van 2 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
0,5 mg tabletten: witte langwerpige tabletten met breukstreep en
inscriptie APZM 0.5
1 mg tabletten: lichtblauwe langwerpige tabletten met breukstreep en
inscriptie APZM 1
2 mg tabletten: witte langwerpige tabletten met breukstreep en
inscriptie Apzm 2
0,5 mg tabletten: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
2 mg tabletten: De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alprazolam Teva is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische
behandeling van angst
bij volwassenen. Alprazolam Teva is alleen geïndiceerd als de
aandoening ernstig is,
invaliderend of de persoon aan extreme stress blootstelt.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De optimale dosis Alprazolam Teva (alprazolam) dient individueel te
worden vastgesteld volgens de
ernst
van
de
symptomen
en
de
reactie
van
de
patiënt.
Bij
ernstige
bijwerkingen
met
de
aanvangsdosering, dient de dosis te worden verlaagd.
De gebruikelijke dagelijkse dosis zal bij de meeste patiënten
voldoende zijn. In de zeldzame gevallen
waarbij een hogere dosering vereist is, dient deze geleidelijk
aangepast, te beginnen met een hogere
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
AlprazolamTeva-SKPN-submV123-round2-dec23.docx
2/12
avonddosis, om bijwerkingen te ve