Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALPRAZOLAM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N05BA12
ALPRAZOLAM
0,25 mg
COMPRIMIDO
ALPRAZOLAM 0,25 mg
VÍA ORAL
con receta
Alprazolam
ALPRAZOLAM RANBAXY 0,25 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 01/02/1998 Comercializado
Anulado
1998-02-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALPRAZOLAM SUN 0,25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Sitiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alprazolam SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam SUN 3. Cómo tomar Alprazolam SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alprazolam SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALPRAZOLAM SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alprazolam SUN pertenece a un grupo de medicamentos denominados tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de las benzodiazepinas. Alprazolam SUN está indicado en el tratamiento de: - Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de depresión. - Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde escapar o disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso). Las benzodiazepinas solo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema. Las benzodiazepinas no deben utilizarse solas para el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Alprazolam no está recomendado para el tratamiento de la depresión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALPRAZOLAM SUN NO TOME ALPRAZOLAM SUN: - Si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. . 2 de 9 - Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no c Lees het volledige document
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alprazolam SUN 0,25 mg comprimidos EFG Alprazolam SUN 0,5 mg comprimidos EFG Alprazolam SUN 1 mg comprimidos EFG Alprazolam SUN 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Alprazolam SUN 0,25 mg contiene 0,25 mg de alprazolam. Cada comprimido de Alprazolam SUN 0,5 mg contiene 0,5 mg de alprazolam. Cada comprimido de Alprazolam SUN 1 mg contiene 1 mg de alprazolam. Cada comprimido de Alprazolam SUN 2 mg contiene 2 mg de alprazolam. Excipientes con efecto conocido: Los comprimidos de Alprazolam SUN 0,25 mg contienen 83 mg de lactosa. Los comprimidos de Alprazolam SUN 0,5 mg contienen 82,72 mg de lactosa y 0,02 mg de colorante amarillo anaranjado S (E-110). Los comprimidos de Alprazolam SUN 1 mg contienen 82,25 mg de lactosa, 0,002 mg de azul patente V (E- 131) y 0,002 mg de amaranto (E-123). Los comprimidos de Alprazolam SUN 2 mg contienen 154,50 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Alprazolam SUN 0,25 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos circulares, ranurados en una cara, de color blanco. Alprazolam SUN 0,5 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos circulares, ranurados en una cara, de color salmón. Alprazolam SUN 1 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos circulares, ranurados en una cara de color azul celeste. Alprazolam SUN 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos circulares, ranurados en cruz por una cara, de color blanco. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alprazolam está indicado en el tratamiento de estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de depresión y en el tratamiento de trastornos por angustia con o sin agorafobia. 2 de 14 Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente Lees het volledige document