Alprazolam Sandoz 1 mg comp.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022
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01-07-2022

Werkstoffen:

Alprazolam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Alprazolam 1 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

CTI code: 242821-03 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242821-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242821-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010584 - Code CNK: 3550639 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242821-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1539543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242821-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010577 - Code CNK: 3550605 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2002-12-23

Bijsluiter

                                NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimés
Alprazolam Sandoz 0,5 mg comprimés
Alprazolam Sandoz 1 mg comprimés
alprazolam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1. Qu’est-ce qu’Alprazolam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Alprazolam Sandoz
3. Comment prendre Alprazolam Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Alprazolam Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALPRAZOLAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Alprazolam Sandoz est utilisé :

pour
TRAITER LES SYMPTÔMES D’ANXIÉTÉ SÉVÈRE
induisant une détresse ou perturbant le
fonctionnement normal.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines.
Ces agents exercent un effet de
réduction de l'anxiété, sédatif et de relaxation musculaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM SANDOZ SI VOUS

êtes allergique à l’alprazolam ou à d’autres benzodiazépines
similaires, ou encore à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).

présentez une faiblesse musculaire spécifique (myasthénie grave)

présentez des troubles respiratoires sévères (p.ex. bronchite
                                
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Productkenmerken

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alprazolam Sandoz 0,25 mg comprimés
Alprazolam Sandoz 0,50 mg comprimés
Alprazolam Sandoz 1 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,25 mg d’alprazolam.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 92,5 mg de lactose (sous forme de
monohydraté) et 0,12 mg de benzoate
de sodium.
Chaque comprimé contient 0,5 mg d’alprazolam.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 92,2 mg de lactose (sous forme de
monohydraté) et 0,12 mg de benzoate
de sodium.
Chaque comprimé contient 1 mg d’alprazolam.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé contient 91,7 mg de lactose (sous forme de
monohydraté) et 0,12 mg de benzoate
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_Comprimés de 0,25 mg : _
Comprimé blanc, oblong, comportant une ligne sécable et gravé «
APZM 0.25 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Comprimés de 0,5 mg : _
Comprimé rose, oblong, comportant une ligne sécable et gravé «
APZM 0.5 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Comprimés de 1 mg : _
Comprimé bleu clair, oblong, comportant une ligne sécable et gravé
« APZM 1 ».
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l'anxiété.
N'utiliser l’alprazolam que si le trouble est important ou s'il
entraîne une invalidité ou encore si le
trouble provoque, chez le patient, une souffrance excessive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le traitement doit être le plus court possible. Il est recommandé de
réévaluer le patient à la fin d’une
période maximale de 4 semaines de traitement et d’établir la
nécessité de poursuivre le traitement, en
particulier si le patient est asymptomatique. La durée globale du
traitement ne doit pas dépasser 8 à 12
semaines, en ce compris un processus de réduction pro
                                
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