Alprazolam Sandoz 0,25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Alprazolam Sandoz tablet 0,25_0,5_1,0 mg, tabletten
RVG 27941-2-3
1313 v13
1.3.1.3 Package Leaflet
Augustus 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM SANDOZ
® TABLET 0,25 MG, TABLETTEN
ALPRAZOLAM SANDOZ
® TABLET 0,5 MG, TABLETTEN
ALPRAZOLAM SANDOZ
® TABLET 1,0 MG, TABLETTEN
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alprazolam Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALPRAZOLAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alprazolam Sandoz wordt gebruikt:
•
voor de behandeling van
VERSCHIJNSELEN VAN ERNSTIGE ANGST
waaronder wordt geleden of die het normale
functioneren verstoren.
Het behoort tot een geneesmiddelengroep die benzodiazepines worden
genoemd. Deze middelen verminderen
de angst, geven rust en ontspannen de spieren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
•
U bent allergisch voor alprazolam of andere benzodiazepines.
•
Als u een bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis) heeft.
•
Als u een ernstige longziekte heeft (bijv. chronisc

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/13
Alprazolam Sandoz tablet 0,25_0,5_1,0 mg, tabletten
RVG 27941-2-3
1311-V11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2020
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Sandoz tablet 0,25 mg, tabletten
Alprazolam Sandoz tablet 0,5 mg, tabletten
Alprazolam Sandoz tablet 1,0 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,25 mg Alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 92,5 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg
natriumbenzoaat.
Elke tablet bevat 0,5 mg Alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 92,2 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg
natriumbenzoaat.
Een tablet bevat 1,0 mg Alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 91,7 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg
natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
0,25 mg, tabletten:
Witte, langwerpige tablet met breukstreep en inscriptie “APZM
0,25”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
0,5 mg, tabletten:
Roze, langwerpige tablet met breukstreep en inscriptie “APZM 0,5”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
1,0 mg, tabletten:
Lichtblauwe, langwerpige tablet met breukstreep en inscriptie “APZM
1”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van angst.
Alprazolam uitsluitend gebruiken als de aandoening ernstig of
invaliderend is, of indien de patiënt als gevolg
van de stoornis extreem lijdt.
Sandoz B.V.
Page 2/13
Alprazolam Sandoz tablet 0,25_0,5_1,0 mg, tabletten
RVG 27941-2-3
1311-V11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Augustus 2020
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De totale
behandelingsduur dient niet langer te
zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van geleidelijke
dosisreductie. In bepaalde situaties kan een
verlenging van de behandeling noodzakelijk zijn, maar dit dient
slechts plaats te vinden na herbeoord