Alprazolam-ratiopharm 0,25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM (DUITSLAND)

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALPRAZOLAM 0,25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

ALPRAZOLAM-RATIOPHARM 0,25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 OKTOBER 2018
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 26304 PIL 1018.8v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM-RATIOPHARM 0,25 MG, TABLETTEN
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alprazolam-ratiopharm 0,25 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZOLAM-RATIOPHARM 0,25 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Alprazolam behoort tot de groep van medicijnen die benzodiazepines
genoemd worden. Deze werken
door beïnvloeding van de boodschappers in de hersenen en helpen bij
de behandeling van angst.
_Alprazolam-ratiopharm 0,25 mg wordt gebruikt_
-
bij de symptomatische behandeling van angst
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor alprazolam, andere
benzodiazepinen of voor één van
de andere stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
wanneer u lijdt aan een aandoening die ernstige spierzwakte
(myasthenia gravis) veroorzaakt
-
wanneer u lijdt aan een ernstige ademhalingsstoornis
-
wanneer u soms plotseling stopt met ademhalen gedurende de nacht
(sl

Productkenmerken

_ _
ALPRAZOLAM-RATIOPHARM 0,25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 26304 SPC 1018.8v.JK
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam-ratiopharm 0,25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 0,25 mg alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 97,32 mg lactosemonohydraat
Elke tablet bevat 0,12 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, langwerpige tablet met breukstreep, lengte ongeveer 10 mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van angst.
Alprazolam uitsluitend gebruiken als de aandoening ernstig of
invaliderend is, of indien de
patiënt als gevolg van de stoornis buitensporig lijdt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De noodzaak
voor de behandeling met
alprazolam en de juiste dosering dienen periodiek voor iedere patiënt
opnieuw te worden geëvalueerd.
De totale behandelingsduur dient niet langer te zijn dan 8-12 weken,
inclusief de afbouwperiode. In
bepaalde situaties kan een langere behandelingsperiode noodzakelijk
zijn, maar dit dient slechts plaats
te vinden na een herevaluatie van de toestand van de patiënt.
De optimale dosis van alprazolam dient individueel te worden
vastgesteld op basis van de ernst van de
symptomen en de reactie van de patiënt.
_ _
ALPRAZOLAM-RATIOPHARM 0,25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 OKTOBER 2018
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 26304 SPC 1018.8v.JK
Over het algemeen kunnen bij de meeste patiënten de symptomen van
angst effectief worden
behandeld met een dosering van 0,5 mg tot 3 mg per dag, verdeeld over
meerdere giften. De maximale
dosis van 3 mg per dag mag onder geen beding worden overschreden. In
het algemeen zullen
chronische alcoholisten en patiënten die niet eerder psychotrope
middelen hebben geno