Alprazolam Krka 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alprazolam 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Alprazolam 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

CTI-code: 534471-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534471-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534471-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-09-20

Bijsluiter

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032203
_1
- Updated:
Page 1 of 9
BIJSLUITER
1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032203
_1
- Updated:
Page 2 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG TABLETTEN
Alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alprazolam Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZOLAM KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alprazolam Krka bevat de werkzame stof alprazolam. Die behoort tot een
groep geneesmiddelen die
benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen) worden genoemd.
Alprazolam Krka wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van
angstsymptomen die
ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen.
Dit geneesmiddel is alleen voor
kortdurend gebruik.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U lijdt aan myasthenia gravis, een ziekte die spierzwakte v

Productkenmerken

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032201
_2
- Updated:
Page 1 of 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text032201
_2
- Updated:
Page 2 of 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Krka 0,25 mg tabletten
Alprazolam Krka 0,5 mg tabletten
Alprazolam Krka 1 mg tabletten
Alprazolam Krka 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg of 2 mg alprazolam.
Hulpstof met bekend effect:
0,25 mg tablet
0,5 mg tablet
1 mg tablet
2 mg tablet
lactose
85,98 mg
87,31 mg
89,97 mg
179,94 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
0,25 mg tabletten: witte tot bijna witte, ronde, biconvexe tablet met
schuine rand. De tablet vertoont
een breukstreep aan één kant en is aan de andere kant gemarkeerd met
0.25, diameter van 7 mm. De
breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
0,5 mg tabletten: lichtroze, gespikkelde, ronde, biconvexe tablet met
schuine rand. De tablet vertoont
een breukstreep aan één kant en is aan de andere kant gemarkeerd met
0.5, diameter van 7 mm. De
breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
1 mg tabletten: lichtgroenblauwe tot lichtblauwe, gespikkelde, ronde,
biconvexe tablet met schuine
rand. De tablet vertoont een breukstreep aan één kant en is aan de
andere kant gemarkeerd met 1,
diameter van 7 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
2 mg tabletten: witte tot bijna witte, ronde, biconvexe tablet met
schuine rand en een breukstreep aan
beide kanten. Aan beide kanten is de tablet aan één kant van de
breukstreep gemarkeerd met 2,
diameter van 9 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zo