ALPRAZOLAM Isomed 0,50 mg, comprimé sécable

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

alprazolam

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

alprazolam

Dosering:

0,50 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > alprazolam : 0,50 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANXIOLYTIQUES.

Product samenvatting:

362 094-4 ou 34009 362 094 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2014;564 884-6 ou 34009 564 884 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2003-06-11

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE.
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
i

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ISOMED 0,50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam
.....................................................................................................................................
0,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé orange, ovale, biconvexe, avec une barre de cassure sur
chaque face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
Voie orale.
DOSE
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas
dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3 prises de la
manière suivante:
·
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple. Le
dosage 0,25 mg est plus particulièrement adapté dans ces cas.
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes pr