Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alprazolam
TEVA SANTE
N05BA12
alprazolam
0,25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > alprazolam : 0,25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANXIOLYTIQUES.
362 097-3 ou 34009 362 097 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/05/2014;564 887-5 ou 34009 564 887 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 Dénomination du médicament ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE. Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament, · in Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALPRAZOLAM ISOMED 0,25 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alprazolam ..................................................................................................................................... 0,25 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc, ovale, biconvexe, avec une barre de cassure sur chaque face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, · Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation de l'alprazolam n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route). Voie orale. Le dosage 0,25 mg est plus particulièrement adapté au sujet âgé, à l'insuffisant rénal ou hépatique. DOSE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas dépassée. En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, réparti en 3 prises de la manière suivante: · 0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir. La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique. La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour. Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple. DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excé Lees het volledige document