Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
alprasolaam
Grindeks AS
N05BA12
alprazolam
0,5mg 30TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Alprazolam-Grindeks, 0,25 mg tabletid Alprazolam-Grindeks, 0,5 mg tabletid Alprazolam-Grindeks, 1 mg tabletid alprasolaam Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Alprazolam-Grindeks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Alprazolam-Grindeks’i võtmist 3. Kuidas Alprazolam-Grindeks’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Alprazolam-Grindeks’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Alprazolam-Grindeks ja milleks seda kasutatakse Alprazolam-Grindeks on rahusti, mis sisaldab toimeainena alprasolaami. Alprasolaam kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks. Alprazolam-Grindeks’it kasutatakse ärevuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel. Alprasolaam on näidustatud ainult juhul kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab patsiendil väljendunud pingeseisundit. 2. Mida on vaja teada enne Alprazolam-Grindeks’i võtmist Alprazolam-Grindeks’it ei tohi võtta ▪ kui te olete alprasolaami, teiste bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ▪ kui teil esineb raskekujuline lihasnõrkus (Myasthenia gravis); ▪ kui teil esineb raske või äge hingamispuudulikkus; ▪ kui teil esineb uneapnoe sündroom (seisund, mille puhul une ajal muutub hingamine ebakorrapäraseks ning isegi seiskub lühiajaliselt); ▪ kui teil on rasked maksatalitluse häired; Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pi Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ALPRAZOLAM-GRINDEKS, 0,25 mg tabletid ALPRAZOLAM-GRINDEKS, 0,5 mg tabletid ALPRAZOLAM-GRINDEKS, 1 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 0,25 mg, 0,5 mg või 1 mg alprasolaami. INN._ Alprazolamum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 0,25 mg tablett sisaldab 97,32 mg laktoosmonohüdraati ja 0,12 mg naatriumbensoaati. Üks 0,5 mg tablett sisaldab 97,00 mg laktoosmonohüdraati ja 0,12 mg naatriumbensoaati. Üks 1 mg tablett sisaldab 96,53 mg laktoosmonohüdraati ja 0,12 mg naatriumbensoaati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 0,25 mg tabletid - valged ovaalsed tabletid poolitusjoonega ühel küljel, teisel küljel kirje "APZM 0.25". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 0,5 mg tabletid - roosad ovaalsed tabletid poolitusjoonega ühel küljel, teisel küljel kirje "APZM 0.5". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 1 mg tabletid - helesinised ovaalsed tabletid poolitusjoonega ühel küljel, teisel küljel kirje "APZM 1". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Alprasolaam on näidustatud ärevuse lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutele. Alprasolaam on näidustatud ainult siis, kui häire on raskekujuline, kahjustab töövõimet või põhjustab inimesel väljendunud pingeseisundit. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Ravi kestus _ Kasutada tuleb Alprazolam-Grindeks’i väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikest aega ja mitte üle 2…4 nädala. Ravi jätkamise vajadust tuleb sagedasti uuesti hinnata. Pikaajaline ravi ei ole soovitatav. Sõltuvuse tekkimise oht võib suureneda annuse ja ravi kestusega (vt lõik 4.4). _Täiskasvanud _ 0,25...0,5 mg annustena kolm korda ööpäevas, suurendades seda vajadusel kokku 3 mg-ni ööpäevas. _Eakad või nõrgestatud organismiga patsiendid_ Eakatel patsientidel on ravimi kliirens aeglustunud ja nagu teistegi bensodiasepiinide puhul, suurenenud tundlikkus ravimi suhte Lees het volledige document