ALMOTRIPTAN VIATRIS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ALMOTRIPTAN

Beschikbaar vanaf:

VIATRIS LIMITED

ATC-code:

N02CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALMOTRIPTAN

Dosering:

12,5 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

ALMOTRIPTAN 12,5 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Almotriptán

Product samenvatting:

ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 20/10/2014 Comercializado - ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 6 comprimidos Autorizado 20/10/2014 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2014-10-20

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALMOTRIPTÁN VIATRIS 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Almotriptán Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán Viatris
3.
Cómo tomar Almotriptán Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Almotriptán Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALMOTRIPTÁN VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Almotriptán Viatris contiene almotriptán, es un fármaco
antimigrañoso que pertenece a una clase de
compuestos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de
serotonina (también conocido
como "triptanos"). Se cree que almotriptán reduce la respuesta
inflamatoria asociada a las migrañas al
unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos
cerebrales (craneales), provocando su
vasoconstricción.
Almotriptán se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a
los ataques de migraña con o sin aura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALMOTRIPTÁN VIATRIS
NO TOME ALMOTRIPTÁN VIATRIS

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
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en la sección 6).

Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la
llegada de sangre al corazón como por
ejemplo:
o
Infarto de miocardio.
o
Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la activid

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Almotriptán Viatris 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de
almotriptán (como D, L-malato de
hidrógeno).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, marcados con
“M” en una cara y “AL2” en la
otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña con
o sin aura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Almotriptán Viatris debe tomarse acompañado de líquidos tan pronto
como sea posible después del inicio
de la cefalea de origen migrañoso, pero también es efectivo si se
toma más tarde.
Almotriptán Viatris no se debe emplear en la profilaxis de la
migraña.
Adultos (18 - 65 años)
La dosis recomendada es de un comprimido de 12,5 mg de almotriptán.
Se puede tomar una segunda dosis
si los síntomas reaparecen en un plazo de 24 horas. Esta segunda
dosis puede administrarse siempre que
exista un intervalo mínimo de dos horas entre ambas tomas.
No se ha estudiado en ensayos controlados la eficacia de una segunda
dosis en el tratamiento del mismo
ataque cuando la dosis inicial no es efectiva. Por lo tanto, si el
paciente no responde a la primera dosis, no
debe administrarse una segunda dosis para la misma crisis.
La dosis máxima recomendada es de dos dosis en 24 horas.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
No se necesita ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La
seguridad y eficacia de almotriptán en
pacientes mayores de 65 años no se ha evaluado sistemáticamente.
Insuficiencia renal
No se requiere ningún ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal de leve a moderada. Los
pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar más de un
comprimido de 12,5 mg en un período de
24 horas.
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