Almacor 5 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Amlodipinum

Beschikbaar vanaf:

Antibiotice SA

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipinum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x3

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Antibiotice SA, România

Autorisatie datum:

2023-02-26

Bijsluiter

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8704/2016/01 _Anexa 1_
PROSPECT
1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALMACOR 5
MG
COMPRIMATE
amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-
l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almacor
3.
Cum să utilizaţi Almacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Almacor
conţine
substanţa
activă
amlodipină,
care
face
parte
din
grupul
medicamentelor cunoscute sub numele de blocante selective ale
canalelor de
calciu cu efect preponderent vascular, dihidropiridine.
Almacor
este
indicat
în
tratamentul
tensiunii
arteriale
mari
(hipertensiune
arterială) sau al unui anumit tip de durere de piept, denumită
angină pectorală, o
formă rară a acesteia fiind angina pectorală Prinzmetal sau angina
pectorală
vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare Almacor relaxează vasele
sanguine,
uşurând astfel circulaţia sângelui.
2
La pacienţii cu angină pectorală Almacor îmbunătăţeşte
alimentarea cu sânge a
muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea
ce previne
apariţia durerii în piept. Durerea în piept deja instalată nu este
ameliorată imediat

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8704/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Almacor
5
mg
comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg amlodipină (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi. pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Hipertensiune arterială.
- Angină pectorală cronică stabilă
- Angină pectorală vasospastică (angina pectorală variantă sau
Prinzmetal).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală iniţială de
amlodipină este de 5 mg o dată pe zi, doză care poate fi crescută
la maximum 10 mg în funcţie
de răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfa-
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. În angina
pectorală, amlodipina poate fi
utilizată în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină
pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze
adecvate de beta-blocante.
Nu este necesară ajustarea dozei de amlodipină la administrarea
concomitentă de diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori de enzimă de conversie.
2
_Vârstnici _
Administrarea de doze similare de Almacor
®
la pacienţii vârstnici sau tineri este la fel de bine
tolerată. La vârstnici se recomandă schema de administrare uzuală,
dar creşterea dozei trebuie
realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii
cu insuficienţă hepatică
uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie
realizată cu prudenţă şi trebuie
începută de la partea infe