ALLUZIENCE 200 SPEYWOOD UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A HAEMAGGLUTININ COMPLEX

Beschikbaar vanaf:

IPSEN PHARMA (0000003733) 65 QUAI GEORGES GORSE, BOULOGNE-BILLANCOURT, 92100

ATC-code:

M03AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BOTULINUM TOXIN

Dosering:

200 SPEYWOOD UNITS/ML

farmaceutische vorm:

SOLUTION FOR INJECTION

Samenstelling:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A HAEMAGGLUTININ COMPLEX (8000003598) 200IU

Toedieningsweg:

INTRAMUSCULAR USE

Prescription-type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/2019/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 125U () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

1 ΑΠΟ 6
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ALLUZIENCE, 200 ΜΟΝΆΔΕΣ SPEYWOOD/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Αλλαντική τοξίνη τύπου Α από το
βακτήριο _Clostridium Botulinum_ σε σύμπλοκο με
αιμοσυγκολλητίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Alluzience και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Alluzience
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alluzience
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Alluzience
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALLUZIENCE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Alluzience περιέχει τη δραστική ουσία
αλλαντική τοξίνη τύπου Α, η οποία
προκαλεί τη χαλάρωση
των μυών. �

Productkenmerken

1 ΑΠΟ 12
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2 ΑΠΟ 12
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alluzience, 200 μονάδες Speywood/ml, ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Αλλαντική τοξίνη τύπου Α από το
βακτήριο _Clostridium Botulinum_ σε σύμπλοκο με
αιμοσυγκολλητίνη, 200 μονάδες Speywood/ml
Οι μονάδες αλλαντικής τοξίνης είναι
ειδικές για το σκεύασμα και δεν είναι
εναλλάξιμες από ένα
προϊόν σε άλλο. Οι συνιστώμενες δόσεις
σε μονάδες Speywood διαφέρουν από άλλα
σκευάσματα
αλλαντικής τοξίνης.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 125 μονάδες Speywood
σε 0,625 ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alluzience ενδείκνυται για την
προσωρινή βελτίωση της εμφάνισης
μέτριων έως έντονων
μεσόφρυων γραμμών (κάθετες γραμμές
μεταξύ των φρυδιών), οι οποίες
παρατηρούνται κατά τη
μέγιστη συνοφρύωση σε ενήλικες
ασθενείς κάτω των 65 ετών, όταν η ένταση
αυτών των γραμμών
έχει σημαντικό ψυχολογικό αντίκτυπο
στον ασθενή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Οι μονάδες της αλλαντικής τοξίνης
διαφέρουν ανάλογα με τα φαρμακ�