ALLOSPES 300 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

ALLOPURINOLUM

Beschikbaar vanaf:

LABORATORI FUNDACIÓ DAU - SPANIA

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOLUM

Dosering:

300mg

farmaceutische vorm:

COMPR.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Therapeutische categorie:

ANTIGUTOASE MED.CARE INHIBA FORMAREA DE ACID URIC

Product samenvatting:

11840/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 11840/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr.; 11840/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr.; 11840/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 11840/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 11840/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.; 11840/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 25 compr.

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11839/2019/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa_ _1_ 11840/2019/01-02-03-04-05-06-07 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ALLOSPES 100 MG COMPRIMATE
ALLOSPES 300 MG COMPRIMATE
alopurinol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Allospes şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Allospes
3.
Cum să luaţi Allospes
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Allospes
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALLOSPES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Allospes conține substanța activă alopurinol. Acest medicament
aparține unei clase de medicamente
denumite inhibitori de enzime, care controlează viteza cu care apar
anumite schimbări chimice în
organism.
Allospes este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor în care
corpul dumneavoastră produce prea mult
acid uric, cum sunt: guta; anumite tipuri de afecțiuni renale și
pietre la rinichi; cancer și unele tulburări
enzimatice care conduc la acumularea unei cantități prea mari de
acid uric.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALLOSPES
NU LUAŢI ALLOSPES:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
alopurinol
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumnea

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11839/2019/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2_ 11840/2019/01-02-03-04-05-06-07 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Allospes 100 mg comprimate
Allospes 300 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alopurinol 100 mg.
Fiecare comprimat conţine alopurinol 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de 100 mg conţine lactoză 34,765 mg (sub formă de
monohidrat).
Fiecare comprimat de 300 mg conţine lactoză 104,295 mg (sub formă
de monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
PENTRU COMPRIMATELE DE 100 MG:
comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, inscripționate cu “AW” pe una dintre fețe și netede pe
cealaltă, având un diametru aproximativ
de 8,0 mm.
PENTRU COMPRIMATELE DE 300 MG:
rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu
margini teșite, inscripționate cu “AX” pe una dintre fețe și
netede pe cealaltă, având un diametru
aproximativ de 11,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Allospes este indicat în reducerea formării uraţilor/acidului uric
în situaţiile în care există deja
depozite formate de uraţi/acid uric (de exemplu gută, tofi gutoşi,
nefrolitiază) sau există un risc clinic
predictibil (de exemplu tratamentul unei malignităţi potenţial
legată de o nefropatie acută a acidului
uric).
Principalele situaţii clinice în care poate apărea depozitul de
uraţi/acid uric sunt:
•
Gută idiopatică;
•
Litiază urică;
•
Nefropatie acută a acidului uric;
•
Boală neoplazică și boală mieloproliferativă cu rată mare de
circulație a celulelor, în care
nivelele crescute de urați sunt fie spontane, fie din cauza unei
terapii citotoxice;
•
Tulburări ale unor enzime legate de o producţie mărită de uraţi,
cum este de exemplu
2
- Hipoxantin-guanin fosforiboziltransferaza,