Allosandoz 300 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Allopurinol 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

M04AA01

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

CTI Extended: 340191-06; 340191-09; 340191-01; 340191-07; 340191-02; 340191-08; 340191-10; 340191-04; 340191-03; 340191-05

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2009-04-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALLOSANDOZ 100 MG TABLETTEN
ALLOSANDOZ 300 MG TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allosandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS ALLOSANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Voor Allosandoz 100 mg:_
Allopurinol wordt gebruikt om het urinezuurgehalte in het bloed te
verlagen bij:
VOLWASSENEN
bij wie het urinezuurgehalte te hoog is en die niet kunnen worden
gecontroleerd met een dieet,
of met symptomen en met name

JICHT

NIERBESCHADIGING
veroorzaakt door urinezuur

het oplossen en de preventie van urinezuurstenen

preventie van calciumoxalaat
STENEN
als ook het urinezuurgehalte verhoogd is
VOLWASSENEN
en
KINDEREN
die 15 kg of meer wegen, bij wie het urinezuurgehalte te hoog is en
die een
verhoogde urinaire excretie van urinezuur vertonen, bijvoorbeeld
veroorzaakt door

RADIOTHERAPIE

DE MEDICINALE BEHANDELING VAN EEN TUMOR

andere vormen van ernstige celafbraak
KINDEREN
die 15 kg of meer wegen met

NIERBESCHADIGING
veroorzaakt door urinezuur tijdens behandeling van een bloedkanker met
te
veel of abnormale witte bloedcellen

bepaalde erfelijke
ENZYMDEFICIËNTIESTOORNISSEN
, bekend als het Lesch-Nyhan-syndroom en

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allosandoz 100 mg tabletten
Allosandoz 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allosandoz 100 mg tabletten
Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
Allosandoz 300 mg tabletten
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Allosandoz 100 mg tabletten
Een witte, ronde, biconvexe tablet met een breukstreep aan een kant.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
Allosandoz 300 mg tabletten
Een witte tot gebroken witte, biconvexe, langwerpige tablet met een
breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allosandoz 100 mg
Volwassenen

Alle vormen van hyperurikemie die niet kunnen worden gecontroleerd met
een dieet, met
serumurinezuurwaarden van 535 µmol/l (9 mg/100 ml) en meer en bij
klinische complicaties van
hyperurikemie, vooral manifeste jicht, uraatnefropathie, bij het
oplossen en de preventie van
urinezuurstenen en bij de preventie van vorming van
calciumoxalaatstenen bij concomitante
hyperurikemie
Volwassenen, kinderen en adolescenten ≥ 15 kg lichaamsgewicht

secundaire hyperurikemie van wisselende oorsprong
Kinderen en adolescenten ≥ 15 kg lichaamsgewicht

urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie

hereditaire enzymdeficiëntiestoornis, Lesch-Nyhan-syndroom (partiële
of totale hypoxanthine-
guaninefosforibosyltransferasedeficiëntie) en
adeninefosforibosyltransferasedeficiëntie.
Allosandoz 300 mg
Volwassenen

Alle vormen van hyperurikemie die niet kunnen worden gecontroleerd met
een dieet, met
serumurinezuurwaarden van 535 µmol/l (9 mg/100 ml) en meer en bij
klinische complicaties van
hyperurikemie, vooral manifeste jicht, uraatnefropathie, bij het
oplossen en de preventie van
urinezuurstenen en bij de preventie van vorming van
calciumoxalaatstenen bij concomitante
hyperurikemie
Volwassenen, kinderen en adolescenten ≥ 45 kg