Allopurinol Sandoz 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460(ii)) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, GEPOEDERD (E 460); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Allopurinol Sandoz
®
100/300 mg, tabletten
RVG 06846 - 07210
1313-V13
1.3.1.3 Package Leaflet
March 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLOPURINOL SANDOZ
® 100 MG, TABLETTEN
ALLOPURINOL SANDOZ
® 300 MG, TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allopurinol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLOPURINOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof allopurinol. Allopurinol behoort tot
een groep geneesmiddelen die
enzymremmers wordt genoemd.
Deze middelen zijn werkzaam bij het onder controle krijgen van de
snelheid waarmee bepaalde chemische
veranderingen in het lichaam optreden.
Dit middel wordt gebruikt voor de chronische behandeling van het
voorkomen van jicht en het kan gebruikt
worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan met een overmaat van
urinezuur in het lichaam, inclusief
nierstenen en andere nierziekten, of bij bepaalde enzymstoornissen
(bijvoorbeeld syndroom van Lesch-
Nyhan), of met bepaalde vormen van kanker (speciaal bij bloedziekten).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch vo

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/14
Allopurinol Sandoz 100/300 mg, tabletten
RVG 06846; RVG 07210
1311-V8
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Sandoz 100 mg, tabletten
Allopurinol Sandoz 300 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Allopurinol Sandoz 100 mg, tablet bevat 100 mg allopurinol.
Elke Allopurinol Sandoz 300 mg, tablet bevat 300 mg allopurinol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Allopurinol Sandoz 100 mg: wit tot bijna witte, ronde biconvexe tablet
met inkeping aan één
zijde.
Allopurinol Sandoz 300 mg: wit tot bijna witte, ovale biconvexe tablet
met breukgleuf.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
-
Alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te
brengen zijn,
inclusief secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong en bij
klinische complicaties
van hyperurikemische toestanden, in het bijzonder manifeste jicht,
uraatnefropathie en
voor het oplossen en de preventie van urinezuurkristallen (nierstenen)
-
De behandeling van recidiverende, gemengde, calciumoxalaatkristallen
bij gelijktijdige
hyperurikemie, als vocht, dieet en vergelijkbare maatregelen hebben
gefaald.
Kinderen en adolescenten
-
Secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong
-
Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie
-
Aangeboren enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan-syndroom
(gedeeltelijke of totale
hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie) en
adeninefosforibosyltransferasedeficiëntie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden ingesteld op geleide van het serumuraatgehalte
en de concentratie van
uraat/urinezuur in de urine. Indien andere klinische condities
toepassing van Allopurinol Sandoz
noodzakelijk maken, moet worden begonnen met een lage dosering (50 tot
100 mg per dag) om
het risico van bijwerkingen te reduceren. Bij
dihydroxyadeninenierstenen, recidiverende
Sandoz B.V.
Page 2/14
Allopurinol Sando