Allopurinol-Ratiopharm 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Allopurinol 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Allopurinol

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Allopurinol 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

CTI-code: 191992-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003820096 - CNK-code: 1534866 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-03-16

Bijsluiter

Allopurinol-ratiopharm-BSN-afsl-V120-CCSI-jan22.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALLOPURINOL-RATIOPHARM 100 MG TABLETTEN
ALLOPURINOL-RATIOPHARM 300 MG TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allopurinol-ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLOPURINOL-RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Allopurinol-ratiopharm is een geneesmiddel tegen jicht.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

De behandeling van te veel urinezuur in het bloed (hyperuricemie).

De behandeling van jicht, behalve acute aanvallen (zie rubriek
″Wanneer moet u extra voorzichtig
zijn met dit middel?″).

De behandeling en preventie van te veel urinezuur in het bloed bij
patiënten behandeld met
cytostatica of die een radiotherapie volgen.

De behandeling en preventie van de vorming van uraat-, oxalaat- of
calciumfosfaatstenen in de
nieren, bij patiënten met te veel urinezuur in het bloed of in de
urine.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Bij patiën

Productkenmerken

Allopurinol-ratiopharm-SKPN-afsl-V120-CCSI-jan22.docx
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol-ratiopharm 100 mg tabletten
Allopurinol-ratiopharm 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allopurinol-ratiopharm 100 mg tabletten:
Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
Allopurinol-ratiopharm 300 mg tabletten:
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor orale toediening.
Witte, ronde, biconvexe, tabletten zonder afgeschuinde randen met een
breukstreep aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1) behandeling van primaire hyperurikemie (het serum is theoretisch
verzadigd met urinezuur bij
concentraties rond 0,38 - 0,42 mmol/L - resp. 8 tot 9 mg %-).
Behandeling van niet-acute jicht.
Behandeling en profylaxe van uraatstenen. Behandeling en profylaxe van
overbelasting van de
nierfunctie door te hoge urinezuurconcentraties, al dan niet
geïnduceerd door neoplastische
aandoeningen en hun overeenkomstige chemo- of radiotherapie.
2) behandeling en profylaxe van calciumstenen in de nieren bij
patiënten met secundaire hyperuricemie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Allopurinol moet worden gestart in een lage dosering, bv. 100 mg/dag,
om het risico op bijwerkingen te
verlagen en de dosering mag enkel worden verhoogd als de
serumuraatrespons onbevredigend is.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden als de nierfunctie slecht is.
Bij volwassenen, afhankelijk van de ernst: 100 tot 300 mg in één
enkele inname per dag. Hogere
dosissen moeten gespreid worden over de hele dag. Een dosis van meer
dan 900 mg/dag is zelden
noodzakelijk.
De dosis moet aangepast worden op basis van een regelmatige controle
(gedurende 1 tot 3 weken) van
het urinezuurgehalte in het serum en de urinezuurconcentratie in de
urine. De onderhoudsdosis
1/10
Allopurinol-ratiopharm-SKPN-afsl-V120-CCSI-jan22.docx
bedraagt 200 tot 600 mg/dag.
_Pediatrische patiënten _
- 10 mg/kg/dag of 300 mg/m
2
/dag al