Allopurinol EG 300 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Allopurinol 300 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Allopurinol

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Allopurinol 300 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

CTI-code: 131686-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 131686-01 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000171 - CNK-code: 0016832 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1985-09-17

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLOPURINOL EG 300 MG TABLETTEN
Allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allopurinol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Allopurinol EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Allopurinol EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Allopurinol EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLOPURINOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Geneesmiddel tegen jicht.
Allopurinol EG is aangewezen bij
-
de behandeling van een overmaat aan urinezuur in het bloed
(hyperurikemie).
-
de behandeling van jicht, met uitzondering van de acute crisissen (zie
rubriek “Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met Allopurinol EG?”).
-
de behandeling en het voorkomen van de overmaat aan urinezuur in het
bloed bij patiënten die
behandeld worden met cytostatica (geneesmiddelen die gebruikt worden
bij kankertherapie) of
radiotherapie.
-
de behandeling en het voorkomen van uraatstenen en
calciumoxalaat/fosfaatstenen in de nieren
bij patiënten met overmatig veel urinezuur in het bloed of de urine.
2.
WANNEER MAG U ALLOPURINOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ALLOPURINOL EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U hebt een onvoldoende werkende lever.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALLOPURINOL EG

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol EG 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 108,85 mg lactosemonohydraat en 12,30 mg
tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, convexe tabletten met breukstreep aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van primaire hyperuricemie, wanneer deze hoger is dan 8-9
mg/dl.
-
Behandeling
van
jicht,
met
uitzondering
van
de
acute
crisissen
(zie
"Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
-
Behandeling en profylaxe van uraatstenen.
-
Behandeling en profylaxe van secundaire hyperuricemie bij patiënten
met neoplastische
aandoeningen en behandeld met cytostatica of radiotherapie.
-
Behandeling en profylaxe van calciumoxalaat/fosfaatstenen bij
patiënten met verhoogde
uricemie of uricosurie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
Allopurinol moet worden gestart in een lage dosering, bv. 100 mg/dag,
om het risico op bijwerkingen
te verlagen en de dosering mag enkel worden verhoogd als de
serumuraatrespons onbevredigend is.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden als de nierfunctie slecht is.
Elke verandering van dosering wordt doorgevoerd met een interval van
een week tussen elke
verandering.
2 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag of in milde gevallen: 100-200
mg per dag (= ½ tablet per
dag); min of meer ernstige gevallen: 300-600 mg per dag (= 1 tot 2
tabletten per dag); zeer ernstige
gevallen: 700-900 mg per dag (= 3 tabletten per dag).
Kinderen
-
10 mg/kg per dag of 300 mg/m² per dag als basisbehandeling, in 2 à 3
innames.
-
Gereduceerde dosis van 5 mg/kg per dag bij kinderen met ernstige
nierinsufficiëntie.
-
Doses van maximum 15 à 20 mg/kg per dag kunnen worden gebruikt
gedurende een korte
periode indien de initiële behandeling niet efficiënt is.
1/10
Samenvatting va