Allopurinol Aurobindo 300 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Autorisatie datum:

2018-09-10

Bijsluiter

ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG, 300 MG, TABLETTEN RVG 120982, 120983
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2112
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG, TABLETTEN
ALLOPURINOL AUROBINDO 300 MG, TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allopurinol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLOPURINOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
•
Allopurinol behoort tot een groep van geneesmiddelen die enzymremmers
wordt genoemd. Deze
middelen helpen bij het onder controle krijgen van de snelheid waarmee
bepaalde chemische
veranderingen in het lichaam optreden.
•
Allopurinoltabletten worden gebruikt voor de langdurige (chronische)
preventie (het voorkomen) van
jicht en het kan gebruikt worden bij andere aandoeningen die een
verband hebben met te veel urinezuur
in het lichaam, zoals nierstenen en andere nierziekten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VO

Productkenmerken

ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG, 300 MG, TABLETTEN RVG 120982, 120983
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Aurobindo 100 mg, tabletten
Allopurinol Aurobindo 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Allopurinol Aurobindo 100 mg tabletten: _
Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
_Allopurinol Aurobindo 300 mg tabletten: _
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
_Allopurinol Aurobindo 100 mg tabletten: _
Elke 100 mg tablet bevat 46,22 mg lactosemonohydraat
_Allopurinol Aurobindo 300 mg tabletten: _
Elke 300 mg tablet bevat 138,65 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Allopurinol Aurobindo 100 mg tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 8 mm), ongecoate tabletten
met afgeschuinde randen met
de inscriptie 'A' en '1' gescheiden door een breukstreep op één
zijde en glad aan de andere zijde. De
breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
_Allopurinol Aurobindo 300 mg tabletten: _
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter 11,5 mm), ongecoate
tabletten met afgeschuinde randen
met de inscriptie 'A' en '3' gescheiden door een breukstreep op één
zijde en glad aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
-
Alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te
brengen zijn, inclusief
secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong en bij klinische
complicaties van
hyperurikemische toestanden, in het bijzonder manifeste jicht,
uraatnefropathie en voor het
oplossen en de preventie van urinezuurkristallen (nierstenen).
ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG