Allopurinol Amarox 100 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-10-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALLOPURINOL AMAROX 100 MG TABLETTEN
ALLOPURINOL AMAROX 300 MG TABLETTEN
ALLOPURINOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allopurinol Amarox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLOPURINOL AMAROX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Allopurinol Amarox bevat de werkzame stof allopurinol.
Dit medicijn vertraagt bepaalde chemische veranderingen in uw lichaam
waardoor de hoeveelheid urinezuur
in uw bloed en urine vermindert.
Hoge waarden van urinezuur kunnen leiden tot:
−
Jicht
−
Vorming van nierstenen en andere nierziekten.
Bij jicht zit er veel urinezuur in uw gewrichten en pezen in de vorm
van kristallen. Deze kristallen
veroorzaken een ontstekingsreactie. De ontsteking zorgt ervoor dat de
huid rondom de gewrichten opzwelt,
gevoelig is en pijnlijk aanvoelt bij geringe aanraking. U kunt ook
erge pijn ervaren wanneer het gewricht
beweegt.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen:
−
Voor het verlagen van urinezuurwaarden, wanneer een dieet niet genoeg
helpt.
−
Voor het behandelen en voorkomen van bovenstaande aandoeningen,
wanneer uw lichaam teveel
urinezuur aanmaakt.
Allopurinol Amarox 100 mg wordt ook bij k

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Amarox 100 mg tabletten
Allopurinol Amarox 300 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg allopurinol.
Elke tablet bevat 300 mg allopurinol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 50,45 mg lactose (als monohydraat).
Elke tablet bevat 151.35 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Allopurinol Amarox 100 mg tabletten
Wit tot gebroken wit gekleurde, ronde tabletten van 7,80 mm x 3,6 mm
met de inscriptie "U" en "5" aan de
ene kant en een breukstreep met "H" aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Allopurinol Amarox 300 mg tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde tabletten van 11,10 mm x 5,4 mm met de
inscriptie "U" en "6" aan de ene
kant en een breukstreep met "H" aan de andere kant.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen:
−
Hyperurikemie met serumuraat-concentraties van 500 micromol/l (8,5
mg/100 ml) en hoger, wanneer
dieetmaatregelen niet genoeg zijn.
−
Aandoeningen waarbij uraat/urinezuurafzetting kan plaatsvinden, in het
bijzonder idiopathische jicht en
acute uraatnefropathie.
−
Het oplossen en voorkomen van de vorming van calciumoxalaatstenen in
combinatie met
hyperurikemie.
−
Secondaire hyperurikemie van verschillende oorsprong.
Aanvullende therapeutische indicaties voor Allopurinol Amarox 100 mg
tabletten:
Kinderen en jongeren onder de 15 jaar:
•
Secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong
•
Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie
•
Aangeboren enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan-syndroom
(gedeeltelijke of totale
hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie) en
adeninefo