Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Allopurinolum
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare B.V.
M04AA01
Allopurinolum
300 mg
tabletti
Resepti
allopurinoli
Myyntilupa myönnetty
2019-08-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ALLOPURINOL ACCORD 100 MG TABLETIT ALLOPURINOL ACCORD 300 MG TABLETIT allopurinoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Allopurinol Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Allopurinol Accordia 3. Miten Allopurinol Accordia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Allopurinol Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALLOPURINOL ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Allopurinol Accord sisältää vaikuttavaa ainetta allopurinolia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan entsyymi-inhibiittoreiksi, jotka kontrolloivat sitä nopeutta, jolla tietyt kemialliset muutokset tapahtuvat elimistössäsi. Allopurinol Accord -valmistetta käytetään tilanteissa, joissa elimistö tuottaa liikaa virtsahappoa. Näihin voivat kuulua esimerkiksi kihti, tietyt munuaissairaudet, munuaiskivet, syöpä ja tietyt entsyymihäiriöt, jotka johtavat liiallisen virtsahapon muodostumiseen. Allopurinolia, jota Allopurinol Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Allopurinol Accord 100 mg tabletit Allopurinol Accord 300 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää allopurinolia 100 mg. Yksi tabletti sisältää allopurinolia 300 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 100 mg tabletti sisältää 33 mg laktoosia (monohydraattina). Yksi 300 mg: yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti 100 MG TABLETIT: Valkoinen tai melkein valkoinen pyöreä, kaksoiskupera päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”AW” ja toinen puoli on tasainen. Tabletin halkaisija on noin 8,0 mm. 300 MG TABLETIT: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen, päällystämätön tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”AX” ja toinen puoli on tasainen. Tabletin halkaisija on noin 11,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allopurinol Accord on tarkoitettu vähentämään uraatin/virtsahapon muodostumista tilanteissa, joissa uraatin/virtsahapon kertymistä on jo tapahtunut (esimerkiksi kihtiartriitti, kihtikyhmyt, nefrolitiaasi) tai on olemassa oleva kliininen riski (esimerkiksi pahanlaatuisen kasvaimen hoito, joka johtaa akuuttiin virtsahapponefropatiaan). Tärkeimmät kliiniset tilanteet, joissa uraatin/virtsahapon kertymistä voi tapahtua: • Idiopaattinen kihti • Virtsakivitauti • Akuutti virtsahapponefropatia • Neoplastinen sairaus ja myeloproliferatiivinen sairaus, joissa solujen jakautuminen on hallitsematonta ja joissa korkeat uraattipitoisuudet esiintyvät joko spontaanisti tai sytostaattihoidon jälkeen. • Tietyt entsyymihäiriöt, jotka johtavat uraatin ylituotantoon, esimerkiksi: - Hypoksantiini-guaniinifosforibosyylitransferaasi mukaan lukien Lesch–Nyhanin oireyhtymä - Glykoosi-6-fosfataasin mukaan lukien glukogeenin kertymäsairaus - Fosforibosyylitransferaasin synteesi - Fosforibosyylitransferaasin amidotransferaasi - Adeniinifo Lees het volledige document