Allerg-Abak 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC-code:

S01GX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2004-04-19

Bijsluiter

FR/H/0234/001/IB/023
1 / 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERG-ABAK 20 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allerg-abak en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLERG-ABAK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allerg-abak bevat een antiallergisch werkzame stof.
Allerg-abak wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen die
kunnen optreden bij
oogaandoeningen van allergische oorsprong (allergische
oogbindvliesontsteking).
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor natriumcromoglicaat of voor een van de stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Raadpleeg een arts als de symptomen niet verbeteren of verergeren.
-
Als u contactlenzen draagt, mag u Allerg-abak gebruiken omdat het geen
conserveermiddelen bevat.
Maar als u allergisch

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
FR/H/0234/001/IB/023
1 / 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALLERG-ABAK 20 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 20 mg natriumcromoglicaat.
Hulpstoffen met bekend effect: dinatriumfosfaat dodecahydraat,
mononatriumfosfaat dihydraat
(0,0160 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 0,5193 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Kleurloze tot lichtgele en opalescente vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Allerg-abak, 20 mg/ml oogdruppels, oplossing is enkel geschikt voor
oculair gebruik.
Natriumcromoglicaat moet continu gebruikt worden tijdens de periode
van blootstelling aan het
allergeen, zodat de symptomen onder controle blijven.
Wanneer de behandeling onderbroken wordt tijdens de periode van
blootstelling aan het allergeen,
kunnen de symptomen terugkeren.
DOSERING
_Volwassenen _
Afhankelijk van de intensiteit van de symptomen, moet 1 druppel, 2 tot
6 maal per dag worden
toegediend op regelmatige tijdstippen in de onderste conjunctivale zak
van het aangetaste oog.
_Pediatrische patiënten _
De dosering is hetzelfde als bij volwassenen. Bij kinderen is medisch
advies vereist.
In geval van een gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels moet
15 minuten gewacht worden
tussen de toedieningen.
WIJZE VAN TOEDIENING
Patiënten moeten de instructie krijgen:
-
hun handen zorgvuldig te wassen vóór het indruppelen.
-
contact te vermijden tussen het uiteinde van het druppelflesje en het
oog of de oogleden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof (natriumcromoglicaat) of voor
een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Samenvatting van de productkenmerken
FR/H/0234/001/IB/023
2 / 4
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De patiënt moet worden aanbevolen de dosering niet te overschrijden.
Als de symptomen