ALKAPAMID SR 1.5 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

Индапамид

Beschikbaar vanaf:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

C03BA11

INN (Algemene Internationale Benaming):

indapamid

Dosering:

1.5 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta sa produženim oslobađanjem

Samenstelling:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 1,5 mg indapamid

Eenheden in pakket:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

ALKALOID AD Skopje *, Makedonija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2015-11-09

Bijsluiter

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALKAPAMID SR
1,5 mg
tablete sa produženim oslobaĐanjem
indapamid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Alkapamid SR i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate Alkapamid SR,
3.
Kako uzimati Alkapamid SR,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Alkapamid SR i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE ALKAPAMID SR I ZA ŠTA SE KORISTI
Alkapamid SR se koristi za smanjivanje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije). Alkapamid SR
Alkaloid su film tablete sa produženim oslobađanjem koje sadrže
indapamid kao aktivnu supstancu.
Indapamid je diuretik (lijek za izmokravanje) . Većina duretika
povećava količinu urina (mokraće) koju
proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od drugih
diuretika, zato što izaziva samo blago
povećanje količine stvorenog urina.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE ALKAPAMID SR
Nemojte uzimati lijek Alkapamid SR, ako:

ste alergični (preosjetljivi) na indapamid ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

imate teško oboljenje bubrega,

imate teško oboljenje jetre ili ako patite od stanja koje se zove
hepatična encefalopatija (poremećaj
funkcije jetre koji utiče i na funkciju mozga i centralnog nervnog
sistema),

imate nizak nivo kalijuma u krvi.
Budite oprezni sa lijekom Alkapamid SR, ako:

imate probleme sa jetrom,

imate dijabetes,

imate giht,

imate bilo kakve probleme sa srčanim ritmom ili probleme sa
bubrezima,

treba da obavite testove za provje

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALKAPAMID SR, 1,5 mg tablete sa produženim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: 129,5 mg laktoza,
monohidrat/tableta.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
tableta sa produženim oslobađanjem
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek je namijenjen za oralnu upotrebu.
Preporučuje se da se uzima jedna tableta dnevno, najbolje ujutru.
Treba je progutati cijelu, sa vodom i
ne smije se žvakati.
Prilikom davanja većih doza ne pojačava se antihipertenzivno dejstvo
indapamida, ali dolazi do
pojačane ekskrecije soli (diureze).
Bubrežna insuficijencija (pogledati dijelove 4.3 i 4.4):
Prilikom
ozbiljne
insuficijencije
bubrega
(klirens
kretatinina
ispod
30
ml/min),
liječenje
je
kontraindikovano.
Tiazidni i njima srodni diuretici su u punoj mjeri efikasni samo kada
je funkcija bubrega normalna ili
minimalno umanjena.
Stariji pacijenti (pogledati dio 4.4):
Kod starijih pacijenata, vrijednost serumskog kreatinina se mora
procjenjivati u odnosu na godine,
tjelesnu težinu i pol. Stariji pacijenti se mogu liječiti lijekom
Alkapamid SR kada je funkcija bubrega
normalna ili minimalno umanjena.
Pacijenti sa oštećenjem jetre (pogledati dijelove 4.3 i 4.4):
Prilikom ozbiljnog oštećenja jetre, terapija je kontraindikovana.
Djeca i adolescenti:
Upotreba lijeka Alkapamid SR se ne preporučuje kod djece i
adolescenata zbog nedostatka podataka
o bezbjednosti i efikasnosti.
4.3. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na indapamid, druge sulfonamide ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedeno u dijelu
6.1).
2
- Teška bubrežna insuficijencija.
- Hepatična encefalopatija ili teško oštećenje funkcije jetre.
- Hipokalijemija.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
P