Algostase Mono 500 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N02BE01

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI Extended: 470462-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2015-02-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALGOSTASE MONO 500 MG, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Algostase Mono 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt tegen pijn en koorts (analgetisch en
antipyretisch).
Symptoombestrijding van pijn en/of koorts.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger na 3 dagen? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Herhaalde toediening van Algostase Mono 500 mg tabletten is
tegenaangewezen bij patiënten met een
anemie of een hart-of longziekte.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
De aanbevolen doses niet overschrijden. Om het risico van een
overdosis te vermijden, mogen
geen andere paracetamol-bevattende producten gelijktijdig ingenomen
worden.
-
De behandeling niet verlengen. Langdurig gebruik, behalve onder
medisch toezicht, kan
schadelijk zijn.
-
Bij langdurige behandeling moet uw arts de

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algostase Mono 500 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 500 mg Paracetamol
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 100 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de symptomen
aanwezig zijn.
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
van 6 jaar en ouder.
DOSERING
Kinderen en adolescenten vanaf 6 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag. Het toedieningsinterval dient
tenminste 4 uur te bedragen. De maximale doses zijn 15 mg /kg per
inname en 60 mg / kg / dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke eenheidsdosis van paracetamol is 500 mg tot 1 g per
inname, zo nodig respectievelijk
elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3 g per dag. In geval van meer
intense pijn of koorts, kan de dagdosis
worden verhoogd tot 4 g per dag.
De innames moeten minstens 4 uur gespreid zijn. De maximale doses zijn
1 g per keer en 4 g per dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg / dag
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden
verminderd of het doseringsinterval
verlengd.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:
-
Leverinsufficiëntie
-
Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
-
Chronisch alcoholgebruik
Nierinsufficiëntie
In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis
verminderd worden:
Glomerulaire filtratie
Dosis
10 – 50 mL/min
500 mg elke 6 uur
< 10 mL/min
500 mg elke 8 uur
Ouderen
Op basis van farmacokinetische gegevens is geen