Algocod 500 mg - 30 mg compr. efferv.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg; Povidone 15 mg; Paracétamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N02AA59

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine Phosphate Hemihydrate; Paracetamol

Dosering:

500 mg - 30 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé effervescent

Samenstelling:

Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg; Paracétamol 500 mg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Codeine, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI code: 276866-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276866-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590065 - Code CNK: 2599330 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276866-03 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005590058 - Code CNK: 2271278 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276866-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276866-05 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 276866-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2005-11-07

Bijsluiter

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALGOCOD 500 MG/30 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS
Paracétamol/Phosphate de codéine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algocod
500 mg/30 mg comprimés
effervescents ?
3.
Comment prendre Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ALGOCOD 500 MG/30 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Algocod est un médicament antidouleur qui soulage la douleur
modérée à grave.
La codéine peut être utilisée chez les enfants de plus de 12 ans
sur une courte durée pour des douleurs modérées
non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène utilisés seuls.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un
groupe de médicaments appelés les antalgiques
opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être
utilisée seule ou en association avec d’autres
antalgiques comme le paracétamol.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ALGOCOD 500 MG/30 MG COMPRIMÉS
EFFERVES

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Algocod 500 mg/30 mg comprimés effervescents.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol et 30 mg de phosphate
de codéine (sous forme
d’hémihydrate de phosphate de codéine).
Excipient
à effet notoire
:
Chaque comprimé effervescent contient 316 mg de sodium (13,7 mmol),
78 mg de lactose
monohydraté et 80 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés effervescents.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La codéine est indiquée chez les patients âgés de plus de 12 ans
pour le traitement des douleurs aigues
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol
ou l’ibuprofène (seul).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cette présentation est destinée à un usage chez les adultes et les
adolescents de 12 ans ou plus.
Algocod doit être utilisé à la plus faible dose efficace et pour la
durée la plus courte possible. La durée
du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et si la douleur n’est
pas soulagée, il est recommandé aux
patients/soignants de prendre l’avis d’un médecin.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 50 kg
1 à 2 comprimés effervescents par prise, selon la sévérité de la
douleur et la réponse du patient,
jusqu’à 3 prises par jour. Un délai de 6 heures est à respecter
entre les prises.
_Pour les adultes et adolescents de plus de 50 kg_
, la dose maximale journalière de 8 comprimés
effervescents par 24 heures ne doit pas être dépassée.
_Pour les adultes de moins de 50 kg_
, la dose journalière est déterminée en fonction du poids corporel;
la dose maximale journalière de paracétamol de 60 mg / kg / par 24
heures ne doit pas être dépassée.
Population pédiatrique:
_Enfants et adolescents de 12 à 18 ans et de poids corporel compris
entre 33 et 50 kg:_
La dose par prise est fonction du poids, plus