ALGHEDON

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Fentanil

Beschikbaar vanaf:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fentanyl

Eenheden in pakket:

"100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI" 1 CEROTTO IN BUSTINA; "100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI" 10 CEROTTI IN BUSTINA; "100 MCG/ORA CE

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Fentanil

Product samenvatting:

039014028 - 25MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014143 - 75MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014030 - 25MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014168 - 75MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014206 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014042 - 25MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014218 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014081 - 50MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014105 - 50MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014079 - 50MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039014170 - 75MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014156 - 75MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014016 - 25MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039014055 - 25MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014117 - 50MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014194 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039014182 - 75MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014131 - 75MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039014232 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014093 - 50MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014129 - 50MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014244 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014220 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014067 - 25MCG/ORA CEROTTI TRASDERMICI 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014271 - 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRASDERMICO 5 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014257 - 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRASDERMICO 1 CEROTTO IN BUSTINA - Autorizzato; 039014283 - 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRASDERMICO 10 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014307 - 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRASDERMICO 20 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014295 - 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRASDERMICO 16 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato; 039014269 - 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRASDERMICO 3 CEROTTI IN BUSTINA - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ALGHEDON 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
ALGHEDON 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
ALGHEDON 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
ALGHEDON 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
ALGHEDON 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTO TRANSDERMICO
Fentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Alghedon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Alghedon
3.
Come usare Alghedon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alghedon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ALGHEDON E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è Alghedon.
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
• in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
• in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali oppioidi e che necessitano
di trattamento continuo per il dolore.
Alghedon contiene un medicinale chiamato fentanil che appartiene a un
gruppo di antidolorifici potenti,
chiamati oppioidi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALGHEDON
NON USI ALGHEDON:
-
se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore
post-operatorio.
-
se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o corto. .
N

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alghedon12 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
Alghedon 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico Alghedon 12 microgrammi/ora contiene 1,375
mg di fentanil in un cerotto di 5
cm
2
che rilascia 12,5 microgrammi di fentanil/ora.
Ogni cerotto transdermico Alghedon 25 microgrammi/ora contiene 2,75 mg
di fentanil in un cereotto di
10 cm
2
che rilascia 25 microgrammi di fentanil/ora.
Ogni cerotto transdermico Alghedon 50 microgrammi/ora contiene 5,5 mg
di fentanil in un cerotto di 20
cm
2
che rilascia 50 microgrammi di fentanil/ora.
Ogni cerotto transdermico Alghedon 75 microgrammi/ora contiene 8,25 mg
di fentanil in un cerotto di 30
cm
2
che rilascia 75 microgrammi di fentanil/ora.
Ogni cerotto transdermico Alghedon 100 microgrammi/ora contiene 11,0
mg di fentanil in un cerotto di
40 cm
2
che rilascia 100 microgrammi di fentanil/ora.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
Alghedon cerotto transdermico è composto da uno strato di supporto
impermeabile color
marrone chiaro, uno strato adesivo contenente il farmaco, una membrana
che controlla la
velocità di rilascio ed un adesivo cutaneo, insieme ad uno strato di
rilascio che copre l’adesivo
cutaneo fino a quando non viene rimosso prima dell’applicazione dal
paziente.
Ciascun cerotto porta impresso:
“Fentanyl 12 µg/h” in inchiostro rosso
“Fentanyl 25 µg/h” in inchiostro rosso
“Fentanyl 50 µg/h” in inchiostro rosso o verde
“Fentanyl 75 µg/h” in inchiostro rosso o blu
“Fentanyl 100 µg/h” in inchiostro rosso o grigio.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti:
Alghedon è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che
richiede somministrazione continua a
lungo te