Alfuzosinehydrochloride retard Teva 10 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ALFUZOSINE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

G04CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ALFUZOSIN

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alfuzosin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551);

Autorisatie datum:

2008-10-16

Bijsluiter

_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE RETARD TEVA 10 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102424 PIL 0716.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE RETARD TEVA 10 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
alfuzosinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alfuzosinehydrochloride retard Teva 10 mg en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE RETARD TEVA 10 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Alfuzosinehydrochloride retard Teva 10 mg behoort tot de groep van
geneesmiddelen, die alfa
1
-blokkers
genoemd worden. Dit zijn geneesmiddelen tegen plasklachten bij
prostaataandoeningen.
_GEBRUIKEN BIJ _
-
alfuzosinehydrochloride wordt gebruikt voor de behandeling van de
symptomen als gevolg van een
goedaardige vergrote prostaatklier
-
plasklachten bij goedaardige prostaatvergroting.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor alfuzosine, andere chinazolines (bv.
terazosine, doxazosine) of voor één
van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in

Productkenmerken

_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE RETARD TEVA 10 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 102424 SPC 0716.1v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alfuzosinehydrochloride retard Teva 10 mg, tabletten met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Alfuzosinehydrochloride retard Teva 10 mg bevat 10 mg
alfuzosinehydrochloride per tablet met
verlengde afgifte.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Elke ronde biconvexe tablet is opgebouwd uit drie lagen
(geel-wit-geel).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de functionele symptomen van benigne
prostaathyperplasie (BPH).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen dosering is 1 tablet met 10 mg, innemen na de
avondmaaltijd.
De tablet in zijn geheel met vloeistof doorslikken.
_LEVERINSUFFICIËNTIE _
Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie dienen tabletten
alfuzosinehydrochloride 2,5 mg te
gebruiken volgens het daarbij behorende doseringsvoorschrift voor deze
specifieke patiëntengroep.
De genoemde dosering is echter met dit product niet uitvoerbaar.
Hiervoor zijn andere
alfuzosinehydrochloride bevattende geneesmiddelen beschikbaar.
_KINDEREN _
De werkzaamheid van alfuzosine is niet aangetoond bij kinderen van 2
tot 16 jaar (zie rubriek 5.1).
Daarom is alfuzosine niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor alfuzosine, andere chinazolines (bv. terazosine,
doxazosine) of één van de
_ _
ALFUZOSINEHYDROCHLORIDE RETARD TEVA 10 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 102424 SPC 0716.1v.AV
hulpstoffen
-
Orthostatische hypotensie in de anamnese
-
Combinatie met andere α
1
-blokkers en/of dopamine receptor agonisten
-
Leverinsufficiëntie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alfuzosine dient met voorzich