Alfaxen 10 mg/ml solution for injection

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Werkstoffen:

alfaxalone 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Jurox (UK) plc

ATC-code:

QN01AX05

farmaceutische vorm:

Solution for injection

Therapeutische categorie:

alfaxalone

Therapeutisch gebied:

Cats, Dogs

Autorisatie datum:

2011-05-13

Productkenmerken

Revised:  September  2013 
AN: 00543/2013 
Page  1 of  7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Alfaxan  10 mg/ml  solution  for Injection  for Dogs and Cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

ACTIVE SUBSTANCE: Alfaxalone  10 mg/ml 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 
Clear colourless  solution 

4.     CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 
Dogs and cats 

4.2    INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

As an induction  agent prior to inhalation  anaesthesia.  As a sole anaesthetic  agent for 
the  induction  and maintenance  of anaesthesia  for the  performance  of examination  or 
surgical  procedures. 

4.3    CONTRAINDICATIONS 

Do not  use in combination  with other  intravenous  anaesthetic  agents. 

4.4   SPECIAL WARNINGS 

During  recovery,  it is preferable  that  animals  are not  handled  or disturbed.  This may 
lead to paddling, minor muscle  twitching  or movements  that  are more violent.  While 
better avoided, such  reactions are clinically  insignificant.   

4.5   SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

(i)                      Special precautions  for use  in animals 

Appropriate analgesia should  be provided in cases where  procedures 
are anticipated to be painful. 
The  safety  of the  veterinary  medicinal product  in animals  less than  12 
weeks of age has not  been demonstrated. 
Transient  post ind