Alfamed Fipronil 50 mg 100 mg/ml spot-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fiprinil 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Alfamed

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Samenstelling:

Fiprinil 50 mg

Toedieningsweg:

Toediening als spot-on

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Fipronil

Product samenvatting:

CTI-code: 421023-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-12 - De grootte van de verpakking: 150 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421023-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2012-06-21

Bijsluiter

Notice – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
BIJSLUITER
ALFAMED FIPRONIL 50 mg spot-on oplossing voor katten
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
ALFAMED
13ème Rue – L.I.D.
06517 CARROS CEDEX
FRANCE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 50 mg spot-on oplossing voor katten
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDELEN
Een 0.5 ml pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
4. INDICATIES
Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken (
_Dermacentor reticulatus_
).
Het product heeft een insekticide werking tot 5 weken tegen vlooien (
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Het product heeft een acaricide werking tot 2 weken tegen teken (
_Rhipicephalus sanguineus,_
_Ixodex ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Indien sommige soorten teken (
_Rhipicephalus _
_sanguineus, Dermacentor reticulatus) bij toediening al _
aanwezig zijn, kan het zijn dat niet
alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren
door een dierenarts is
vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan kittens
jonger dan 2 maanden oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
1
Notice – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig
speekselen worden
waargenomen, hoofdzakelijk te wijten aan de aard van de oplosmiddel.
Al

Productkenmerken

RCP – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAMED FIPRONIL 50 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een 0.5 ml pipet bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
50 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,1 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,05 mg
Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Kat.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK
Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.) en teken (
_Dermacentor reticulatus_
).
Het product heeft een insekticide werking tot 5 weken tegen vlooien (
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Het product heeft een acaricide werking tot 2 weken tegen teken (
_Rhipicephalus sanguineus,_
_Ixodex ricinus, Dermacentor reticulatus_
). Indien sommige soorten teken (
_Rhipicephalus _
_sanguineus, Dermacentor reticulatus) bij toediening al _
aanwezig zijn, kan het zijn dat niet
alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren
door een dierenarts is
vastgesteld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan kittens jonger dan
2 maanden oud en/of aan kittens die minder dan 1 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
1
RCP – Version NL
ALFAMED FIPRONIL 50 MG
Vlooien van huisdieren infesteren vaak de mand van het dier, de
gebruikelijke rustplaatsen,
tapijten en gestoffeerd meubilair. Deze plekken moeten daarom
behandeld worden bij
aanvang van de best