Alfadexx 2 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, ožkoms, kiaulėms, šunims ir katėms

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Koop het nu

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
06-10-2021

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland BV (Nyderlandai)

ATC-code:

QH02AB02

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Samenstelling:

1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (ų): deksametazono 2,0 mg (atitinka 2,63 mg deksametazono natrio fosfato);

Prescription-type:

receptinis

Geproduceerd door:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai), Alfasan Nederland BV (Nyderlandai)

therapeutische indicaties:

Arkliai, galvijai, ožkos, kiaulės, šunys ir katės: Uždegiminių ir alerginių reakcijų gydymas. Arkliai: Artrito, bursito arba tenosinovito gydymas. Galvijai: Pirminės ketozės (acetonemijos) gydymas. Atsivedimo skatinimas. Ožkos: Pirminės ketozės (acetonemijos) gydymas.

Product samenvatting:

Išlauka: galvijienai — 8 paros,arklienai — 8 paros (Neregistruotas naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.),kiaulienai — 2 paros (po sušvirkštimo į raumenis.),kiaulienai — 6 paros (po sušvirkštimo į veną.),karvių pienui — (72 valandos),ožkienai — 8 paros,ožkų pienui — (72 valandos). Pakuotė: LT/2/21/2684/001 50 ml tūrio skaidraus I tipo stiklo flakonas, užkimštas degtu brombutilo gumos kamščiu ir aliumininiu dangteliu, supakuotas kartoninėje dėžutėje.; LT/2/21/2684/002 100 ml tūrio skaidraus I tipo stiklo flakonas, užkimštas degtu brombutilo gumos kamščiu ir aliumininiu dangteliu, supakuotas kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 paros.

Productkenmerken

                                1
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Alfadexx 2 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, ožkoms,
kiaulėms, šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų):
deksametazono
2,0 mg
(atitinka 2,63 mg deksametazono natrio fosfato);
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
benzilo alkoholio (E1519)
15,6 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis arba šviesiai rusvas vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Arkliai, galvijai, ožkos, kiaulės, šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Arkliai, galvijai, ožkos, kiaulės, šunys ir katės:
Uždegiminių ir alerginių reakcijų gydymas.
Arkliai:
Artrito, bursito arba tenosinovito gydymas.
Galvijai:
Pirminės ketozės (acetonemijos) gydymas.
Atsivedimo skatinimas.
Ožkos:
Pirminės ketozės (acetonemijos) gydymas.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams, sergantiems cukriniu diabetu, inkstų
nepakankamumu, širdies
nepakankamumu, hiperadrenokorticizmu arba osteoporoze, išskyrus
skubios pagalbos atvejus.
Negalima naudoti gyvūnams esant virusinėms infekcijoms vireminėje
stadijoje arba sisteminių mikozinių
infekcijų atvejais.
Negalima naudoti gyvūnams, kuriems nustatytos virškinimo trakto ar
ragenos opos, arba demodekozė.
Negalima švirkšti į sąnarį, kai yra lūžių, bakterinių
sąnarių infekcijų ar aseptinės kaulų nekrozės požymių.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
kortikosteroidams ar bet kuriai iš
pagalbinių medžiagų.
Taip pat žr. 4.7 p.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
2
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarijos gydytojas turi reguliariai stebėti atsaką į
ilgalaikį gydymą. Nustatyta, kad kortikosteroidai
arkliams sukelia laminitą, todėl tokiais v
                                
                                Lees het volledige document