ALFACET 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

cefaklor

Beschikbaar vanaf:

Galenika d.o.o.

ATC-code:

J01DC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefaklor

Dosering:

500 mg/1 kapsula

farmaceutische vorm:

kapsula, tvrda

Samenstelling:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg cefaklora (u obliku cefaklor, monohidrata)

Eenheden in pakket:

16 kapsula, tvrda (2 PVC/Al blistera po 8 kapsula), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2017-01-02

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALFACET
500 mg kapsula, tvrda
cefaklor
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ALFACET
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek ALFACET
3.
Kako uzimati lijek ALFACET
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek ALFACET
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK ALFACET
I ZA ŠTA SE KORISTI
ALFACET
je
antibakterijski
lijek
iz
grupe
cefalosporina.
Djeluje
tako
što
uništava
osjetljive
mikroorganizme, uzročnike zapaljenja. Na taj način dolazi do
prestanka tegoba izazvanih zapaljenjem.
ALFACET
se upotrebljava za liječenje blagih i umjereno teških infekcija
čiji su izazivači osjetljivi na
dejstvo lijeka. To su: infekcije gornjih i donjih disajnih puteva
(zapaljenje pluća, bronhitis, pogoršanje
hroničnog bronhitisa, zapaljenje ždrijela i krajnika, dopunska
terapija u liječenju zapaljenja sinusa);
zapaljenje srednjeg uva; infekcije kože i mekih tkiva; infekcije
mokraćnih puteva (uključujući akutna i
hronična zapaljenja mokraćne bešike i bubrega).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ALFACET
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek ALFACET
Lijek ALFACET ne smijete uzimati ukoliko ste alergični na cefaklor
ili druge cefalosporinske antibiotike
ili bilo koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav lijeka (vidjeti
dio 6 Dodatne informacije -
Šta lijek
ALFACETsadrži)
.

Budite oprezni s lijekom ALFACET
Propisivanje i primjena lijeka ALFACET bez potvr_đ_ene bakterijske
infekcije ili _ č_vrste pretpostavke
ljekara da se o njoj radi, m

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALFACET
500 mg kapsula, tvrda
cefaklor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ALFACET 500 mg kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: cefaklora 500 mg (u obliku cefaklor,
monohidrata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule od 500 mg: tvrde, neprozirne želatinske kapsule N
o
0, sivog tijela i ljubičaste kapice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaklor je indikovan za liječenje infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefaklor:

Infekcije respiratornog trakta, uključujući pneumoniju, bronhitis,
egzacerbacije hroničnog bronhitisa,
faringitisa i tonzilitisa, i kao dio terapije sinuzitisa

Otitis media

Infekcije kože i mekih tkiva

Infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis i cistitis
Dokazano je da je cefaklor efikasan kako kod akutnih tako i kod
hroničnih infekcija urinarnog trakta.
Cefaklor je efektivan u eradikaciji streptokoka iz nazofarinksa,
međutim, podaci koji pokazuju njegovu
efikasnost u prevenciji reumatske groznice ili bakterijskog
endokarditisa nisu dostupni.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek se primjenjuje oralno.
Odrasli: uobičajena doza je 250 mg na 8 sati. Kod težih infekcija
ili kod onih izazvanih manje osjetljivim
uzročnicima doze se mogu udvostručiti (500 mg na 8 sati).
Zdravim osobama cefaklor je bezbjedno davan u dozi od 4 g dnevno u
periodu od 28 dana. Ukupna
dnevna doza od 4 g se ne smije prekoračiti.
U sluČaju ošteĆene funkcije bubrega obično nije potrebno
podešavati dozu (vidjeti dio 4.4.
Specijalna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
).
Pacijenti na hemodijalizi: Hemodijaliza skraćuje poluvijreme
eliminacije lijeka iz seruma za 25 - 30%. Kod
pacijenata na regularnoj hemodijalizi, preporučuje se udarna
inicijalna doza od 250 mg do 1 g prije
početka dijalize, a zatim terapijska doza od 250 - 500 mg na svakih 6
do 8 sati kao doza održavanja tokom
perioda između dijaliza.
Osobe starije životne dobi: isto kao za odr