Alertrin Anti-Allergie 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loratadine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

R06AX13

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loratadine

Product samenvatting:

CTI Extended: 467182-04; 467182-10; 467182-07; 467182-12; 467182-05; 467182-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-12-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALERTRIN ANTI-ALLERGIE 10 MG TABLETTEN
loratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alertrin Anti-Allergie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALERTRIN ANTI-ALLERGIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Alertrin Anti-Allergie, tabletten 10
mg.
WAT IS ALERTRIN ANTI-ALLERGIE
Alertrin Anti-Allergie bevat de werkzame stof loratadine, dat behoort
tot de groep geneesmiddelen
die “antihistaminica” worden genoemd.
HOE WERKT ALERTRIN ANTI-ALLERGIE
Alertrin Anti-Allergie helpt om uw allergische verschijnselen te
verminderen door de effecten te
stoppen die worden veroorzaakt door de stof “histamine”. Deze stof
wordt aangemaakt in het
lichaam als u ergens allergisch (overgevoelig) voor bent.
WANNEER MOET ALERTRIN ANTI-ALLERGIE WORDEN INGENOMEN
Alertrin Anti-Allergie is geïndiceerd voor de verlichting van
verschijnselen van allergische ontsteking
van het neusslijmvlies (bijv. hooikoorts), zoals niezen, loopneus of
jeukende neus en branderige of
jeukende ogen.
Alertrin Anti-Allergie kan ook gebruikt worden voor het verlichten van
de verschijnselen van chronisch
netelroos

Productkenmerken

RESTRICTED
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALERTRIN ANTI-ALLERGIE 10 MG TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg loratadine.
Hulpstoffen met bekend effect: Alertrin Anti-Allergie bevat 71,3 mg
lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ovale tablet met een breukstreep op de ene
zijde en effen aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alertrin Anti-Allergie tabletten is geïndiceerd voor de
symptomatische behandeling van allergische
rhinitis en chronische idiopathische urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
1 tablet eenmaal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg
:
1 tablet eenmaal per dag. Voor de gepaste dosering bij kinderen jonger
dan 6 jaar of met een
lichaamsgewicht van 30 kg of minder bestaan er andere formuleringen
die geschikter zijn.
Kinderen jonger dan 2 jaar:
De veiligheid en werkzaamheid van Alertrin Anti-Allergie zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens
beschikbaar.
_Patiënten met een leverinsufficiëntie_
Patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie moeten een lagere
initiële dosis krijgen aangezien zij een
verminderde klaring van loratadine kunnen vertonen. Een initiële
dosis van 10 mg om de andere dag wordt
aanbevolen voor volwassenen en kinderen zwaarder dan 30 kg.
RESTRICTED
_Patiënten met een nierinsufficiëntie_
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij patiënten met
nierinsufficiëntie.
_Ouderen_
Er zijn geen dosisaanpassingen vereist bij ouderen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in
rubriek 6.1 verm