Alergiftalmina 5 mg/ml + 0.5 mg/ml Colírio, solução

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Antazolina + Nafazolina

Beschikbaar vanaf:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

ATC-code:

R01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Antazolina + Nafazolina

Dosering:

5 mg/ml + 0.5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Colírio, solução

Samenstelling:

Nafazolina, cloridrato 0.5 mg/ml ; Antazolina, fosfato 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Uso oftálmico

Eenheden in pakket:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml

klasse:

15.2.3 - Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

antazolineS01GA51 - naphazoline, combinations

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 9921015 CNPEM: 50064860 CHNM: 10021548 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1983-12-22

Bijsluiter

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Alergiftalmina 5 mg/ml + 0,5 mg/ml Colírio, Solução
Fosfato de antazolina +Cloridrato de nafazolina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Alergiftalmina e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Alergiftalmina
3. Como utilizar Alergiftalmina
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alergiftalmina
6. Outras informações
1. O QUE É ALERGIFTALMINA E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo fármacoterapêutico: 15.2.3 Medicamentos Usados em Afeções
Oculares. Anti-
inflamatórios. Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e
antialérgicos.
Alergiftalmina, colírio, solução, está indicado no tratamento
tópico das conjuntivites
agudas e crónicas de origem alérgica.
2. ANTES DE UTILIZAR ALERGIFTALMINA
Não utilize Alergiftalmina
-
Se
tem
alergia (hipersensibilidade)
a
fosfato
de
antazolina
e cloridrato
de
nafazolina,ou a qualquer outro componente de Alergiftalmina.
- Se tem predisposição a glaucoma de ângulo fechado, sobretudo se o
epitélio está
lesado por doença ou por tonometria.
Tome especial cuidado com Alergiftalmina
- Evitar o uso prolongado e indiscriminado do medicamento, dado o
risco de
sobredosagem.
- Os doentes com história clínica envolvendo hipertensão,
perturbações cardíacas,
hiperglicémia ou hipertrofia prostática deverão ser tratados com
precaução.
- O uso do medicamento em crianças deverá ser evitado ou reservado a
situações
extremas, dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos.
Ao utilizar

Productkenmerken

APROVADO EM
08-01-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMETO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alergiftalmina 5 mg/ml + 0,5 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um mililitro de colírio, solução contém 5 mg de fosfato de
antazolina e 0,5 mg de
cloridrato de nafazolina.
Excipientes:
Cloreto de benzalcónio 1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Límpido, incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alergiftalmina,
colírio,
solução,
está
indicado
no
tratamento
tópico
das
conjuntivites agudas e crónicas de origem alérgica.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso oftálmico.
Seguir escrupulosamente a indicação do médico. Como média,
recomenda-se a
aplicação de uma a três gotas de Alergiftalmina, colírio,
solução, de quatro em
quatro horas.
O modo de administração, consiste em aplicar a dose de
Alergiftalmina, colírio,
solução, indicada pelo médico, no fundo de saco conjuntival do(s)
olho(s)
afectado(s). Evitar o contacto do frasco com o olho.
No caso de persistência ou agravamento dos sintomas dever-se-á
consultar um
médico.
APROVADO EM
08-01-2008
INFARMED
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade à(s) substâncias activa(s) ou a qualquer um dos
excipientes.
Alergiftalmina, colírio, solução, está contra-indicado em
indivíduos predispostos
a glaucoma de ângulo fechado, sobretudo se o epitélio está lesado
por doença
ou por tonometria.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Evitar o uso prolongado e indiscriminado do medicamento, dado o risco
de
sobredosagem.
Os
doentes
com
história
clínica
envolvendo
hipertensão,
perturbações
cardíacas,
hiperglicémia
ou
hipertrofia
prostática
deverão
ser
tratados
com
precaução.
O uso do medicamento em crianças deverá ser evitado ou reservado a
situações
extremas, dado o risco de ocorrerem efeitos sistémicos.
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio, o qual pode causar
irritação
ocul