Alendro Once Weekly

Land: Australië

Taal: Engels

Bron: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Werkstoffen:

Alendronate sodium monohydrate

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Pty Ltd

klasse:

Medicine Registered

Bijsluiter

ALENDRO ONCE WEEKLY- Consumer Medicine Information 
Page 1of 4 
ALENDRO ONCE WEEKLY 
alendronate sodium monohydrate 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about ALENDRO ONCE 
WEEKLY. 

It does not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 

All medicines have benefits and 
risks.  Your doctor has weighed the 
risks of you taking ALENDRO ONCE 
WEEKLY against the benefits they 
expect it will have for you. 

TALK TO YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST IF YOU HAVE ANY 
CONCERNS ABOUT TAKING THIS 
MEDICINE. 

KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 

WHAT ALENDRO ONCE 
WEEKLY ARE USED FOR 

ALENDRO ONCE WEEKLY is used to 
treat osteoporosis in men and 
postmenopausal women. 

This condition is caused by changes 
in the way bone is normally 
maintained. 

UNDERSTANDING BONE 

Bone is living, growing tissue.  
Throughout life, our bodies are 
breaking down old bone and 
rebuilding new bone in a continuous 
cycle.  Until our late 20s, while 
bones are still developing, we gain 
bone by building more than we 
lose.  From then until about age 35 
the process is usually in balance, so 
that the amount of bone lost is 
about equal to the amount that is 
replaced.  After about age 35 this 
balance is disturbed, with bone loss 
occurring at a slightly faster rate 
than it can be replaced.  In women, 
after menopause, hormonal 
changes cause bone loss at an even 
faster rate.  When bone loss is 
excessive, bones can become 
thinner and weaker, and therefore 
are more likely to break. 

OSTEOPOROSIS 

"Osteo" means bone, and "porosis" 
means something that has holes in 
it, like a sponge.  Therefore, 
osteoporosis is a disease w

Productkenmerken

 
ALENDRO- Product Information 

Page 1 of 17 
Alendro 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE DRUG 

Alendronic acid (as alendronate sodium monohydrate).  The chemical name for alendronate sodium 
monohydrate is (4-amino-1-hydroxybutylidene) bisphosphonic acid monosodium salt monohydrate.

Its structural formula is: 
O 
II 
   HO
—P—ONa 
I 
H
2
N
—CH
2
CH
2
CH
2
—C—OH             

    H
2
0 
I 
HO
—P—OH 
II 
O 

C
4
H
12
NNaO
7
P
2
.H
2
O 
Molecular weight: 289.1 
Cas No. 260055-05-8 

DESCRIPTION 

Alendronate  sodium  monohydrate  is  a  white,  crystalline  nonhygroscopic  powder.    It  is  soluble  in 
water, very slightly soluble in alcohol and practically
insoluble in chloroform. 

Alendro tablets come in three strengths and contain 10 mg, 40 mg or 70 mg of alendronic acid as 
alendronate sodium monohydrate.  The tablets also contain the following excipients: croscarmellose 
sodium, microcrystalline cellulose, lactose and magnesium stearate.
 The tablets are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMIC PROPERTIES.   
Alendronate  is  a  bisphosphonate  that,  in  animal  studies,  localises  preferentially  to  sites  of  bone 
resorption,  specifically  under  osteoclasts,  and  inhibits  osteoclastic  bone  resorption  with  no  direct 
effect on bone formation.  Since bone formation
and bone resorption are coupled, bone formation is 
also reduced, but less so than resorption, leading to progressive gains in bone mass (see Clinical 
trials).    Following  exposure  to  alendronate,  normal  bone  is  formed  that  incorporates  alendronate 
into its matrix, where it is pharmacologically inactive. 

The relative inhibitory activities on
bone resorption and mineralisation of alendronate and etidr