Aldomet 250 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Methyldopa

Beschikbaar vanaf:

H.A.C. Pharma S.A.S.

ATC-code:

C02AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methyldopa

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Methyldopa 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Methyldopa (Levorotatory)

Product samenvatting:

CTI-code: 087132-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 087132-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03665484000006 - CNK-code: 0100925 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 087132-03 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0019091 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-05-01

Bijsluiter

Bijsluiter - 02/12/2019
1/6
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALDOMET 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
(Methyldopa)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER :
1. Wat is Aldomet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Aldomet niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Aldomet ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aldomet ?
6. Inhoud van de verpakking en overig informatie
1.
WAT IS ALDOMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alomet bevat methyldopa, een middel tegen hypertensie (tegen hoge
bloeddruk) dat op het
centrale zenuwstelsel inwerkt.
Aldomet is gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (lichte,
matige of ernstige
vorm) bij volwassenen en bij kinderen van 1 maand tot 18 jaar oud..
2.
WANNEER MAG U ALDOMET NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
GEBRUIK ALDOMET NIET

indien u op dit ogenblik aan een leveraandoening (zoals acute
ontsteking van de lever
of actieve cirrose) lijdt,

als u allergisch (overgevoelig) bent voor methyldopa of voor één van
de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, met inbegrip
van leverproblemen
die u eventueel eerder had
met methyldopa,

indien u op dit ogenblik monoamino-oxydaseremmers neemt.

als u een catecholamine-uitscheidende tumor heeft, zoals een
feochromocytoom of een
paraganglioom,

als u een ziekte heeft waarbij de normale productie van rood pigment
in het bloed word

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product – 12/2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aldomet 250 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg methyldopa.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aldomet is geindiceerd voor de behandeling van arteriële hypertensie
(licht, matig of ernstig), alleen
wanneer een behandeling met methyldopa aangewezen blijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
_ _
De gebruikelijke aanvangsdosis voor Aldomet is 250 mg twee of drie
maal per dag gedurende de
eerste 48 uur. De dagdosis mag vervolgens verhoogd of verlaagd worden,
bij voorkeur met intervallen
van niet minder dan twee dagen tot een geschikte respons verkregen
wordt. De aanbevolen maximum
dagdosis is 3 g.
Bij vele patiënten treedt gedurende twee tot drie dagen sedatie op
wanneer de behandeling met
Aldomet wordt gestart of wanneer de dosis verhoogd wordt. Bij
verhoging van de dosis, is het dus
raadzaam te beginnen met de avonddosis te verhogen.
- Nierinsufficiëntie: aangezien methyldopa grotendeels uitgescheiden
wordt door de nieren kunnen
patiënten met een verminderde nierfunctie reageren op kleinere
dosissen.
In geval van ernstige nierinsufficiëntie moet het normale interval
van 6 uren tussen de dosissen
verlengd worden volgens het volgende schema:

Spreid de innames met een interval van 9 tot 18 uren, indien de
glomerulaire filtratiesnelheid
10 tot 50 ml per minuut bedraagt

Spreid de innames met een interval van 12 tot 24 uren indien de
glomerulaire filtratiesnelheid
minder is dan 10 ml per minuut.
Een zeer nauwkeurige controle van de arteriële druk zal nodig zijn
tijdens het instellen van de
behandeling.
- Een syncope bij oudere patiënten kan te wijten zijn aan een
verhoogde gevoeligheid voor het
geneesmiddel en aan gevorderde arteriosclerotische vaataandoeningen.
Deze syncope kan
vermeden worden door lage