Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RIVASTIGMINE
Mylan B.V.
N06DA03
RIVASTIGMINE
Pleister voor transdermaal gebruik
BRUINE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; DIMETICON (E 900) ; POLYESTER ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYETHYLEEN ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302,
Transdermaal gebruik
Rivastigmine
Hulpstoffen: BRUINE INKT; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL; DIMETICON (E 900); POLYESTER; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; POLYETHYLEEN; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302;
2014-11-27
BIJSLUITER Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik RVG 113850 Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik RVG 113851 Versie: april 2016 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALDEMYL 4,6 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK ALDEMYL 9,5 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Rivastigmine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aldemyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALDEMYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof van dit middel is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van stoffen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Doordat rivastigmine deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen. Op deze manier helpt rivastigmine de symptomen van de ziekte van Alzheimer te verminderen. Dit middel wordt gebruikt voor Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik RVG 113850 Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik RVG 113851 Versie: april 2016 Pagina 1 van 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 5 cm 2 bevat 9 mg rivastigmine. Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 10 cm 2 bevat 18 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Elke ronde pleister voor transdermaal gebruik bestaat uit een gepigmenteerde perzikkleurige buitenlaag willekeurig bedrukt met "Aldemyl 4,6 mg/24 uur" in bruine inkt, een vaste matrix laag met het geneesmiddel reservoir, een doorschijnende plaklaag die contact maakt met de huid en een heldere tot licht troebele grotere verwijderbare beschermstrook die is doorgesneden en kleine kuiltjes heeft rond de pleister. Elke pleister heeft ook een heldere tot licht troebele grotere onderlaag. Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik Elke ronde pleister voor transdermaal gebruik bestaat uit een gepigmenteerde perzikkleurige buitenlaag willekeurig bedrukt met "Aldemyl 9,5 mg/24 uur" in bruine inkt, een vaste matrix laag met het geneesmiddel reservoir, een doorschijnende plaklaag die contact maakt met de huid en een heldere tot licht troebele grotere verwijderbare beschermstrook die is doorgesneden en kleine kuiltjes heeft rond de pleister. Elke pleister heeft ook een heldere tot licht troebele grotere onderlaag. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige demen Lees het volledige document