Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINE

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BRUINE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL ; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT ; DIMETICON (E 900) ; POLYESTER ; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD ; POLYETHYLEEN ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302,

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rivastigmine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BRUINE INKT; COPOLYMEER VAN BUTYLMETHACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, METHYLACRYLAAT, ACRYLZUUR, TETRAMETHYLSUCCINODINITRIL; DIMETICON (E 900); POLYESTER; POLYESTERFILM, GEFLUORIDEERD; POLYETHYLEEN; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA Q7-4302;

Autorisatie datum:

2014-11-27

Bijsluiter

BIJSLUITER
Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 113850
Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 113851
Versie: april 2016
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALDEMYL 4,6 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
ALDEMYL 9,5 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aldemyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALDEMYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van dit middel is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van stoffen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij
patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er
bepaalde zenuwcellen in de hersenen
af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een
stof die de communicatie tussen
zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het
blokkeren van de enzymen
die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en
butyrylcholinesterase. Doordat rivastigmine deze
enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen
toenemen. Op deze manier helpt
rivastigmine de symptomen van de ziekte van Alzheimer te verminderen.
Dit middel wordt gebruikt voor

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 113850
Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 113851
Versie: april 2016
Pagina 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 5 cm
2
bevat 9 mg rivastigmine.
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 10 cm
2
bevat 18 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
Aldemyl 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke ronde pleister voor transdermaal gebruik bestaat uit een
gepigmenteerde perzikkleurige
buitenlaag willekeurig bedrukt met "Aldemyl 4,6 mg/24 uur" in bruine
inkt, een vaste matrix laag met
het geneesmiddel reservoir, een doorschijnende plaklaag die contact
maakt met de huid en een heldere
tot licht troebele grotere verwijderbare beschermstrook die is
doorgesneden en kleine kuiltjes heeft
rond de pleister. Elke pleister heeft ook een heldere tot licht
troebele grotere onderlaag.
Aldemyl 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke ronde pleister voor transdermaal gebruik bestaat uit een
gepigmenteerde perzikkleurige
buitenlaag willekeurig bedrukt met "Aldemyl 9,5 mg/24 uur" in bruine
inkt, een vaste matrix laag met
het geneesmiddel reservoir, een doorschijnende plaklaag die contact
maakt met de huid en een heldere
tot licht troebele grotere verwijderbare beschermstrook die is
doorgesneden en kleine kuiltjes heeft
rond de pleister. Elke pleister heeft ook een heldere tot licht
troebele grotere onderlaag.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige demen