ALCACHOFRAX

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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20-09-2021
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13-06-2022

Werkstoffen:

CYNARA SCOLYMUS L.

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO CATARINENSE LTDA

ATC-code:

COLAGOGOS E COLERETICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYNARA SCOLYMUS L.)

Therapeutisch gebied:

COLAGOGOS E COLERETICOS

Product samenvatting:

335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 60  - 1006633780019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 80 - 1006633780027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC OPC X 100 - 1006633780035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 60 - 1006633780043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 80 - 1006633780051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X 100  - 1006633780061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1006633780078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 - 1006633780086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 75 - 1006633780094 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1006633780108 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 335 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 125 - 1006633780116 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2001-07-20

Bijsluiter

                                BULA DO PACIENTE
ALCACHOFRAX
LABORATÓRIO CATARINENSE
335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X
100
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALCACHOFRAX®
Cynara scolymus L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Cynara scolymus L.
Nome popular: Alcachofra
Família: Asteraceae
Parte da planta utilizada: Folhas
APRESENTAÇÕES
Cartucho com frasco plástico contendo 100 comprimidos.
Cada comprimido contém 335mg de extrato hidroetanólico seco (3:1) de
folhas de Cynara scolymus L.
(equivalente a 6,20mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos
em ácido clorogênico).
Contém 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
Extrato hidroetanólico seco (3:1) de folhas de Cynara scolymus
L........................................................335mg
(padronizado
em
18,50mg/g
ou
1,85%
de
derivados
de
ácido
cafeoilquínico
expressos
em
ácido
clorogênico).
Equivalente a 6,20mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos
em ácido clorogênico/comprimido.
Excipientes: amido, lactose, carbonato de cálcio, povidona, estearato
de magnésio, copolímero metacrilato
de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Para facilitar a digestão e aliviar o desconforto abdominal. Gases e
náuseas resultantes de deficiência na
produção e eliminação da bile. E atua na diminuição do
colesterol presente no sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Possui ação colagoga, ou seja, estimula a secreção da bile pela
vesícula biliar para o duodeno.
Possui ação colerética, ou seja, estimula a produção de bile pelo
fígado (PDR, 2000). Assim sendo, facilita
a digestão de alimentos gordurosos.
O tempo médio estimado para início de ação para a utilização
como colagogo e colerético é de 30 minutos,
enquanto que para a utilização como hipocolesterolemiante é de 6
semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer u
                                
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Productkenmerken

                                BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
ALCACHOFRAX
LABORATÓRIO CATARINENSE
335 MG COM REV CT FR PLAS PVC TRANS X
100
335 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALCACHOFRAX®
_Cynara scolymus _
L
_. _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Cynara scolymus _
L
_. _
NOME POPULAR:
Alcachofra
FAMÍLIA:
Asteraceae
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
Folhas
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 1 frasco com 100 comprimidos revestidos.
Cartucho contendo 3 blisters com 10 comprimidos revestidos.
Concentração: 335mg de extrato hidroetanólico seco (3:1) de folhas
de
_Cynara scolymus _
L. (equivalente a
6,20mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos em ácido
clorogênico), por comprimido revestido.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
Extrato hidroetanólico seco (3:1) de folhas de
_Cynara scolymus _
L........................................................335mg
(padronizado
em
18,50mg/g
ou
1,85%
de
derivados
de
ácido
cafeoilquínico
expressos
em
ácido
clorogênico).
Equivalente a 6,20mg de derivados de ácido cafeoilquínico expressos
em ácido clorogênico/comprimido
revestido.
Excipientes: amido, lactose, carbonato de cálcio, povidona, estearato
de magnésio, copolímero metacrilato
de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Como colagogo e colerético em dispepsias associadas a disfunções
hepatobiliares. Além de ser utilizado
no tratamento da hipercolesterolemia leve a moderada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma meta-análise de estudos clínicos fase IV conduzidos em pacientes
com dispepsia ou desordens
hepáticas ou da vesícula biliar, incluindo estudos com mais de 400
pacientes em tratamento de 4-6 semanas,
demonstrou redução estatisticamente significativa dos sintomas de
dor e desconforto abdominal, gases e
náuseas. O medicamento foi bem tolerado com baixa taxa de efeitos
colaterais (KRAFT, 1977).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
As folhas de
                                
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