Albiotic 10 mg/ml - 33 mg/ml i.mamm. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Neomycine 100 mg; Lincomycine 330 mg

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma

ATC-code:

QJ01FF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lincomycin Hydrochloride; Neomycin Sulfate

Dosering:

10 mg/ml - 33 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Lincomycinehydrochloride; Neomycinesulfaat

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Lincomycin

Product samenvatting:

CTI-code: 202517-04 - De grootte van de verpakking: 96 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 202517-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 202517-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3585809 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 202517-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-05-03

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Albiotic
BIJSLUITER
Albiotic, oplossing voor intramammair gebruik, voor lacterende koeien
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Biovet Joint Stock Company
39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Albiotic, oplossing voor intramammair gebruik, voor lacterende koeien
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum _
330 mg) –
_Neomycini sulfas_
(=
_Neomycinum _
100 mg)
HULPSTOFFEN:
_Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad_
10 ml.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van mastitis bij lacterende koeien, veroorzaakt door
staphylococcen (zowel penicillinase-
als niet-penicillinase-producerende stammen), inclusief
_Staphylococcus aureus_
; streptococcen, o.m.
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_
en
_Streptococcus uberis;_
en door coliforme
bacteriën, inclusief
_Escherichia coli_
, gevoelig aan lincomycine en/of neomycine.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn aan lincomycine of
neomycine.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
1
Bijsluiter – NL versie
Albiotic
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Lacterende koeien.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK.
Eén injector van 10 ml per aangetast kwartier, driemaal met een
interval van 12 uur.
Wijze van toediening: intramammair, met de nodige voorzorgen i.v.m. de
asepsis.
Indien nodig, de tepel(s) of de ganse uier grondig wassen met warm
water en een geschikt
antisepticum, en grondig afdrogen. Het kwart

Productkenmerken

SKP – NL versie
Albiotic
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Albiotic, oplossing voor intramammair gebruik voor lacterende koeien
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum _
330 mg) –
_Neomycini sulfas_
(=
_Neomycinum _
100 mg)
HULPSTOFFEN:
_Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad_
10 ml.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intramammair gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Lacterende koeien.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van mastitis bij lacterende koeien, veroorzaakt door
staphylococcen (zowel penicillinase-
als niet-penicillinase-producerende stammen), inclusief
_Staphylococcus aureus_
; streptococcen, o.m.
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_
en
_Streptococcus uberis;_
en door coliforme
bacteriën, inclusief
_Escherichia coli_
, gevoelig aan lincomycine en/of neomycine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn aan lincomycine of
neomycine.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_4.5.1. Speciale voorzorgsmaatregelen_
_ _
_ voor gebruik bij dieren:_
_ _
_ _
De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige
pathogenen: het gebruik van het product zou
moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
_4.5.2. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die
het geneesmiddel aan de dieren_
_toedient:_
Personen met een overgevoeligheid voor lincosamines of aminoglycosiden
wordt aangeraden
handschoenen te gebruiken bij de manipulatie van de injector.
1
SKP – NL versie
Albiotic
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Antagonisme met macrol