Albenzole 25 25 mg/ml Suspensie voor oraal gebruik

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Albendazol

Beschikbaar vanaf:

KELA

ATC-code:

QP52AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Albendazole

Dosering:

25 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor oraal gebruik

Samenstelling:

Albendazol 25 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

schaap

Therapeutisch gebied:

Albendazole

Product samenvatting:

CTI-code: 172697-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172697-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172697-03 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172697-04 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
ALBENZOLE 25
B. BIJSLUITER
1
bijsluiter – NL versie
ALBENZOLE 25
BIJSLUITER
ALBENZOLE 25, 25 MG/ML, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR SCHAPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALBENZOLE 25, 25 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor schapen
Albendazolum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
PER ML
Albendazolum 25 mg – Excipiens q.s. ad 1 ml.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling en controle van inwendige parasitaire aandoeningen
bij schapen veroorzaakt door:
PARASIET
_DOSIS_
(mg/kg)
_STADIUM_
L= larve
V= volwassen
ABOMASUM
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus axei_
5
5
5
L, V
L, V
L, V
DUNNE DARM
_Cooperia spp._
_Trichostrongylus colubriformis_
_Nematodirus spp._
_Moniezia spp._
5
5
5
5
V
L, V
L, V
V
DIKKE DARM_ _
_Chabertia ovina_
5
L, V
LONG
_Dictyocaulus filaria_
7.5
L, V
LEVER_ _
_Fasciola hepatica_
_Dicrocoelium dendriticum_
7,5
10
V
V
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel
_._
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
2
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
bijsluiter – NL versie
ALBENZOLE 25
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat
het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Schapen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Oraal toedienen.
De dosering voor maag-darm-nematoden en lintwormen
bedraagt
5 mg/kg lichaamsgewicht of
2 ml suspensie per 10 kg lichaamsgewicht.
Bij vaststelling van of het gevaar voor een ernstige
leverbotinfestatie (_Fasciola hepatica_, distomatose)
wordt aangeraden te behandelen met
7.5 mg/kg lichaamsgewicht of
3 ml suspensie per 10 kg lichaamsgewicht.
Ook voor de behandeling van _Dictiocaulus filaria_
infecties (L5) is de aanbevolen dosering
7.5

Productkenmerken

SKP– NL versie
ALBENZOLE 25
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP– NL versie
ALBENZOLE 25
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALBENZOLE 25, 25 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik voor schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PER ML
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Albendazolum 25 mg
HULPSTOFFEN:
zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Schapen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Oraal toe te dienen aan schapen voor de behandeling en controle van
inwendige parasitaire
aandoeningen veroorzaakt door:
PARASIET
_DOSIS_
(mg/kg)
_STADIUM_
L= larve
V= volwassen
ABOMASUM
_Haemonchus contortus_
_Teladorsagia circumcincta_
_Trichostrongylus axei_
5
5
5
L, V
L, V
L, V
DUNNE DARM
_Cooperia spp._
_Trichostrongylus colubriformis_
_Nematodirus spp._
_Moniezia spp._
5
5
5
5
V
L, V
L, V
V
DIKKE DARM_ _
_Chabertia ovina_
5
L, V
LONG
_Dictyocaulus filaria_
7.5
L, V
LEVER_ _
_Fasciola hepatica_
_Dicrocoelium dendriticum_
7.5
10
V
V
2
SKP– NL versie
ALBENZOLE 25
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel
_._
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zorg ervoor dat de volgende methoden worden vermeden, omdat ze het
risico op ontwikkeling van resistentie
verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot ineffectieve therapie:
- te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde
klasse, gedurende een langere periode.
- onderdosering, dat het gevolg kan zijn van een onderschatting van
het lichaamsgewicht, een verkeerde
toediening van het diergeneesmiddel of een gebrek aan kalibratie van
het doseerapparaat (indien aanwezig).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica
moeten verder worden onderzocht met
behulp van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test).
Wanneer de resultaten van de test(en)
sterk wijzen op resistentie tegen een bepaald anthelmi