ALBENDAZOL

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Albendazol

Beschikbaar vanaf:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC-code:

P02CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Albendazol

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tableta

Geproduceerd door:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Product samenvatting:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Autorisatie-status:

Aprobado

Autorisatie datum:

2016-11-11

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALBENDAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
REINALDO GUTIÉRREZ, Planta Reinaldo Gutiérrez.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-207-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Albendazol
200,00 mg
Lactosa monohidratada
286,40 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de elección en la neurocistercosis. Equinococosis
(hidatidosis): tratamiento
primario o adyuvante al tratamiento quirúrgico.
En infecciones simples o mixtas por nematodos intestinales:
ascariasis, infecciones por
anquilostoma, estrongiloidosis, enterobiosis, tricuriasis,
tricostrongilosis, capilariasis.
Es efectivo en el tratamiento de infecciones por nematodos tisulares
como larva migrans
cutánea, toxocariosis, triquinosis y en combinación con otros
antihelmínticos en la filariasis
linfática. Microsporidiosis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a derivados benzimidazoles.
Encefalitis aguda o severa por neurocisticercosis.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C. En tratamiento prolongado se deben
tomar medidas
anticonceptivas no hormonales por lo menos hasta un mes después de
culminado; en
mujeres con edad fértil debe administrarse 7 días luego de una
menstruación normal.
Lactancia Materna: se desconoce si se excreta por la leche materna, no
se reportan
problemas.
Niños y adulto mayor: los estudios realizados no han documentado
problemas.
Daño Hepático: riesgo de acumulación y ef