Aktiprol 400 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMISULPRIDE 400 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMISULPRIDE 400 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

B654/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AKTIPROL 400 MG TABLETTEN
Amisulpride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aktiprol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AKTIPROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aktiprol hoort bij een groep van geneesmiddelen die antipsychotica
worden genoemd Het zorg dat een bepaald gebied
in de hersenen minder prikkelingen geeft. Dit gebied is belangrijk is
voor de verschijnselen van mentale aandoeningen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie.
Schizofrenie is een geestelijk aandoening voor
lange tijd. Het heeft invloed op hoe u denkt, dingen opvat en hoe u
zich gedraagt vergeleken met wat er echt gebeurt.
Uw arts kan u ook vragen om dit middel in te nemen voor andere
gebruiken. Volg altijd de aanwijzingen van uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Uw arts kan bepalen dat andere gebruiken of hoeveelheden nodig zijn
dan die in deze bijsluiter staan. Volg altijd de
aanwijzingen van de arts en de informatie in de bijsluiter over de
hoeveelheid.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
st

Productkenmerken

S
pcamistabs2.1_DCP_NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aktiprol 50 mg tabletten
Aktiprol 100 mg tabletten
Aktiprol 200 mg tabletten
Aktiprol 400 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aktiprol 50 mg tabletten: elke tablet bevat 50 mg amisulpride
Aktiprol 100 mg tabletten: elke tablet bevat 100 mg amisulpride
Aktiprol 200 mg tabletten: elke tablet bevat 200 mg amisulpride
Aktiprol 400 mg tabletten: elke tablet bevat 400 mg amisulpride
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat
Elke 50 mg tablet bevat 25,00 mg lactosemonohydraat
Elke 100 mg tablet bevat 50,00 mg lactosemonohydraat
Elke 200 mg tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat
Elke 400 mg tablet bevat 200,00 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Aktiprol 50 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter 7
mm
Aktiprol 100 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter
9,5 mm, inscriptie MC op een zijde
Aktiprol 200 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met breukstreep
aan een zijde, diameter 11,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Aktiprol 400 mg tabletten: witte, biconvexe, capsule vormige tablet,
een breukstreep op beide zijden,
afmetingen 19 x 10 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aktiprol is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische
schizofrene stoornissen met:
•
positieve symptomen (zoals wanen, hallucinaties, denkstoornissen,
vijandigheid en paranoïde
wanen).
S
pcamistabs2.1_DCP_NL
2
•
negatieve symptomen (zoals afgestompt effect, emotionele en sociale
terugtrekking).
Aktiprol houdt ook secundaire negatieve symptomen als ook
stemmingsstoornissen zoals depressie onder
controle.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDI