AKSEF 500 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

cefuroksim

Beschikbaar vanaf:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

J01DC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefuroksim

Dosering:

500 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

film tableta

Samenstelling:

1 film tableta sadrži: 500 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim aksetila)

Eenheden in pakket:

10 film tableta (1 bijeli neprozirni PVCTEPVDC/Al blister), u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2018-11-22

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AKSEF
500 mg
film tableta
cefuroksim
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži sljedeće informacije:
1.
Šta je Aksef 500 mg film tableta i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Aksef 500 mg film tableta
3.
Kako uzimati lijek Aksef 500 mg film tableta
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Aksef 500 mg film tableta
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Aksef 500 mg film tableta i za šta se koristi
Šta je Aksef 500 mg film tableta
Aksef 500 mg film tableta je antibiotik koji se koristi kod odraslih i
djece. Djeluje tako da ubija
bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova koje
zovemo cefalosporini
Aksef se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
-
grla
-
sinusa
-
srednjeg uha
-
pluća ili grudnog koša
-
mokraćnog sistema
-
kože i mekih tkiva.
Aksef se može koristiti i:
-
za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti
krpelji).
Vaš ljekar Vas može testirati na tip bakterije koja uzrokuje Vaše
infekcije i pratiti je li ista bakterija
osjetljiva na Aksef tokom liječenja.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek Aksef 500 mg film tableta
Nemojte upotrebljavati Aksef 500 mg film tablete ako ste:

alergični (preosjetljivi) cefuroksim aksetil ili druge
cefalosporinske antibiotike ili na bilo koji
sastojak lijeka Aksef (pogledati dio 6);

ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik
iz beta-laktamske
skupine antibakterijskih lijekova (penicilini, monobaktami i
karbapenemi).
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, nem

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AKSEF
500 mg
film tableta
cefuroksim
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka tableta sadrži 500 mg aksefa kao cefuroksim aksetil.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, filmom obložene, duguljaste tablete sa razdjelnim urezom na
jednoj strani i utisnutim
natpisom “Nobel” na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Aksef tablete su indicirane za tretman infekcija kako je nabrojano
dole, kod odraslih i djece starije
od 3 mjeseca (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;
-
akutni bakterijski sinusitis;
-
akutni otitis media
-
akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa;
-
cistitis;
-
pijelonefritis;
-
nekomplikovane infekcije kože i mekog tkiva;
-
tretman rane faze Lajmske bolesti
Ipak, potrebno je uzeti u obzir službene smjernice kada se odlučuje
o tome kako pristupiti
tretmanu neke infekcije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (može varirati od 5 do 10
dana).
Tabela 1. Odrasli i djeca (≥40 kg)
Indikacija
Doziranje
Akutni
tonzilitis
i
faringitis,
akutni
bakterijski
sinusitis
250 mg dva puta dnevno
Akutni otitis media
500 mg dva puta dnevno
Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
500 mg dva puta dnevno
Cistitis
250 mg dva puta dnevno
Pijelonefritis
250 mg dva puta dnevno
Nekomplikovane infekcije kože i mekog tkiva
250 mg dva puta dnevno
Lajmska bolest
500 mg dva puta dnevno u trajanju od 14 dana
(odnosno opseg od 10 do 21 dan)
2
Tabela 2. Djeca (<40 kg)
Indikacija
Doziranje
Akutni
tonzilitis
i
faringitis,
akutni
bakterisjki
sinuzitis
10 mg/kg dva puta dnevno do najviše 125 mg
dva puta dnevno
Djeca u dobi od 2 godine ili starija sa otitis
media ili,sa težim infekcijama
15 mg/kg dva puta dnevno do najviše 250 mg
dva puta dnevno
Cistitis
15 mg/kg dva puta dnevno do najviše 250 mg
dva puta dnevno
Pijelonefritis
15 mg/kg dva puta dnevno do najviše 250 mg
dva puta dn