Aknichthol

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Natriumbituminosulfonat, hell

Beschikbaar vanaf:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

ATC-code:

D10AX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sodium Bituminosulphonate, bright

farmaceutische vorm:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Samenstelling:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 1 Gramm

Toedieningsweg:

Anwendung auf der Haut

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2005-05-09

Bijsluiter

Gebrauchsinformation von Aknichthol
März 2021
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AKNICHTHOL
®
10 mg/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
-
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AKNICHTHOL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AKNICHTHOL beachten?
3.
Wie ist AKNICHTHOL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AKNICHTHOL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKNICHTHOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AKNICHTHOL ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel
(Aknedermatikum) mit einem
Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
AKNICHTHOL wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei
leichter und
mittelschwerer Akne vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNICHTHOL BEACHTEN?
AKNICHTHOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen sulfonierte Schieferöle wie z. B.
Ammoniumbituminosulfonat
und/oder Natriumbituminosulfonat, Salicylsäure und Salicylate oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
in der Schwangerschaft und Stillz

Productkenmerken

Fachinformation von Aknichthol
März 2021
Seite 1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AKNICHTHOL
®
10 mg/g
Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Aknichthol enthalten:
Wirkstoff:
Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell 1 g
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
Aknichthol ist eine hautfarbene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer
Akne vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene: _
Aknichthol wird zweimal täglich nach vorheriger Reinigung auf die
erkrankten Haut-
stellen
gleichmäßig
aufgetragen.
Augenlider
und
Lippen
werden
ausgelassen.
_Kinder: _
Es liegen keine Daten über eine Anwendung bei Kindern vor.
Bei Kindern darf die Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entsprechend
40 g Emulsion)
nicht überschritten werden.
Die Behandlungsdauer sollte maximal 12 Wochen betragen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B.
Ammoniumbituminosulfonat
und/oder
Natriumbituminosulfonat,
Salicylsäure
und
Salicylate
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile sowie Schwangerschaft
und Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kontakt mit den Augen vermeiden._ _
Die Langzeitbehandlung großer Flächen sollte aufgrund des
Salicylsäuregehaltes bei
Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden. In Ausnahmefällen
sollte Aknichthol
bei einer zu behandelnden Hautfläche von bis zu 10 cm
2
höchstens bis zu 3 Tage
angewendet werden.
SÄUGLINGE: Die Anwendung von Aknichthol bei Säuglingen sollte
vermieden werden.
Fachinformation von Aknichthol
März 2021
Seite 2
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere Wirkstoffe solubilisieren
und dadurch deren
Aufnahme in die Haut verstärken.
Der sonstige Bestandteil Sal