Aknadue 1 mg/g - 25 mg/g gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Adapaleen 1 mg/g; Waterig Benzoylperoxide 34,01 mg/g - Eq. Benzoylperoxide 25 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Medgen

ATC-code:

D10AD53

farmaceutische vorm:

Gel

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Adapalene, Combinations

Product samenvatting:

CTI Extended: 661009-02; 661009-01; 661009-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-01-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AKNADUE 1 MG/G + 25 MG/G GEL
adapaleen, watervrij benzoylperoxide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Aknadue en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AKNADUE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Aknadue wordt gebruikt voor de behandeling van puistjes (acne).
Deze gel is een combinatie van twee werkzame stoffen (adapaleen en
benzoylperoxide) die samen werken,
maar op verschillende manieren:
Adapaleen behoort tot een groep producten die retinoïden worden
genoemd. Het werkt specifiek in op de
huidprocessen die puistjes (acne) veroorzaken. De andere werkzame
stof, benzoylperoxide, werkt als een
antimicrobieel
middel
(tegen
ontstekingen
door
bacteriën,
virussen
en
schimmels).
Het
heeft
een
verzachtende en schilferende werking op de buitenste laag van de huid.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U bent zwanger.
-
U wilt zwanger worden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit med

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram gel bevat 1 mg adapaleen en 25 mg watervrij benzoylperoxide
(als water bevattend
benzoylperoxide).
Hulpstof met bekend effect:
1 g gel bevat 40 mg propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Witte tot zeer lichtgele, ondoorzichtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cutane behandeling van _acne vulgaris_ wanneer comedonen, papels en
pustels aanwezig zijn .
Aknadue is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen in
de leeftijd van 9 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aknadue moet eenmaal per dag ’s avonds worden aangebracht op de
volledige, door acne aangedane zones
op een schone en droge huid. Een dunne laag gel moet worden
aangebracht, met de vingertoppen, waarbij
de ogen en lippen vermeden moeten worden (zie rubriek 4.4).
Eenmaal drukken geeft een gemiddeld gelgewicht van ongeveer 0,5 g.
Als irritatie optreedt, moet de patiënt geadviseerd worden om
nietcomedogene, vochtinbrengende crèmes
aan te brengen, de medicatie minder frequent te gebruiken
(bijvoorbeeld om de twee dagen), het gebruik
tijdelijk stop te zetten of de behandeling volledig te staken.
De duur van de behandeling moet op basis van de klinische toestand
door de arts worden bepaald.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Aknadue bij kinderen jonger dan 9
jaar zijn niet vastgesteld.
Wijze van toediening
Voor aanbrenging op de huid.
4.3
CONTRAINDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
-
Vrouwen die zwanger willen worden (zie rubriek 4.6).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aknadue gel mag niet aangebracht worden op beschadigde huid, ofwel
kapotte huid (snij of schaafwonden),
eczemateuze of zonverbrande huid.
Aknadue mag niet in contact komen me