Akistancomb 50 µg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 6,83 mg/ml - Eq. Timolol 5 mg/ml; Latanoprost 50 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Latanoprost; Timolol Maleate

Dosering:

50 µg/ml - 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Latanoprost 50 µg/ml; Timololmaleaat 6.83 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 547635-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547635-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 547635-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-10-17

Bijsluiter

8/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AKISTANCOMB 50
MICROGRAM/ML + 5
MG/ML OOGDRUPPELS,
OPLOSSING
Latanoprost +Timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Akistancomb en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AKISTANCOMB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Akistancomb bevat twee geneesmiddelen: latanoprost en timolol.
Latanoprost behoort tot een groep van
geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Timolol
behoort tot een groep van
geneesmiddelen bekend onder de naam bètablokkers. Latanoprost
bevordert de natuurlijke afvoer van
vocht vanuit het oog naar de bloedbaan. Timolol vermindert de
hoeveelheid vocht die in het oog wordt
gevormd.
Akistancomb wordt gebruikt om de druk in uw oog te verlagen als u
lijdt aan aandoeningen bekend
als open-kamerhoek-glaucoom of oculaire hypertensie. Beide
aandoeningen zijn geassocieerd met
een
stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen
beïnvloeden. De arts zal u in
het
algemeen Akistancomb voorschrijven als de behandeling met andere
geneesmiddelen niet
voldeed.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Akistancomb kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen
(inclusief oudere personen

Productkenmerken

1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Akistancomb 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg
timololmaleaat, overeenkomend met 5 mg
timolol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzalkoniumchloride 200 microgram/ml.
Natriumfosfaat monobasisch dihydraat 7,23 mg/ml.
Natriumfosfaat dibasisch dodecahydraat 7,29 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een steriele, heldere, kleurloze vloeistof.
pH: 5,5 – 6,5
Osmolaliteit: ~300 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Akistancomb is geïndiceerd bij volwassenen (inclusief ouderen) voor
de vermindering van de
intraoculaire
druk (IOD) bij patiënten met open-kamerhoek-glaucoom en oculaire
hypertensie die
onvoldoende
reageren op topische bètablokkers of op prostaglandine-analogen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De aanbevolen dosering bedraagt één oogdruppel in het (de)
aangetaste oog (ogen), eenmaal per dag.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk. Eén oogdruppel per dag in het (de) aangetaste oog
(ogen) niet overschrijden.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Akistancomb werden niet vastgesteld
bij kinderen en adolescenten.
1/12
Wijze van toediening
Contactlenzen dienen voor de instillatie van de oogdruppels uitgenomen
te worden en kunnen na
15
minuten opnieuw ingebracht worden (zie rubriek 4.4). Indien meer dan
één topisch oftalmologisch
geneesmiddel gebruikt wordt, moeten de geneesmiddelen
toegediend worden met een interval van
minstens vijf minuten. Bij toepassing van nasolacrimale occlusie of
bij het sluiten van de oogleden
gedurende 2 minuten,
wordt de systemische absorptie verminderd. Dit kan leiden tot een
afname van
systemische
bijwerkingen en een toename van lokale activitei