Akistan Duo (50 mcg + 5 mg)/ml Krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Latanoprostum + Timololi maleas

Beschikbaar vanaf:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Latanoprostum + Timololum

Dosering:

(50 mcg + 5 mg)/ml

farmaceutische vorm:

Krople do oczu, roztwór

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991429249; Zawartość opakowania: 3 butelki 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991429256; Zawartość opakowania: 6 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991429263

Autorisatie-status:

2025-05-28

Bijsluiter

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AKISTAN DUO, 50 MIKROGRAMÓW/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Akistan DUO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Akistan DUO
3.
Jak stosować lek Akistan DUO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Akistan DUO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AKISTAN DUO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Akistan DUO zawiera dwie substancje czynne: latanoprost i tymolol.
Latanoprost należy do grupy
leków zwanych analogami prostaglandyn. Tymolol należy do grupy
leków zwanych beta-adrenolitykami.
Latanoprost zwiększa odpływ płynu z gałki ocznej do krwioobiegu.
Tymolol zmniejsza ilość płynu
produkowanego w oku.
Lek Akistan DUO jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego w oku u pacjentów
z jaskrą z otwartym kątem lub u pacjentów z podwyższonym
ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Obydwa
stany związane są z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i
mogą wpływać na jakość widzenia.
Lekarz zazwyczaj zaleci stosowanie leku Akistan DUO, jeśli działanie
innych leków nie było
wystarczające.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AKISTAN DUO
Lek Akistan DUO można stosować u dorosłych mężczyzn i kobiet (w
tym

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Akistan DUO, 50 mikrogramów/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu i 6,8 mg
maleinianiu tymololu, co odpowiada 5 mg
tymololu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Benzalkoniowy chlorek 200 mikrogramów/ml
Sodu diwodorofosforan dwuwodny 7,23 mg/ml
Disodu fosforan dwunastowodny 7,29 mg/ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór jest sterylną, przezroczystą, bezbarwną cieczą
niezawierającą widocznych cząstek.
pH: 5,5 - 6,5
Osmolalność: ~300mOsm/kg
4.
SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Akistan DUO jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych (w tym
u osób w podeszłym wieku)
w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z
jaskrą z otwartym kątem
oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja
na miejscowo stosowane leki
β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) _
_ _
Zalecane jest podawanie 1 kropli do oka (oczu) objętego procesem
chorobowym raz na dobę.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, 1 kropli raz na
dobę do oka (oczu) objętego procesem
chorobowym.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i
młodzieży.
_ _
Sposób podawania
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe,
można je ponownie założyć
po upływie 15 minut (patrz punkt 4.4).
Jeżeli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, należy
zachować co najmniej 5-minutową przerwę
między ich podaniem.
Jeśli stosuje się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub
zamknięcie powiek przez 2 minuty, wchłanianie
ogólnoustrojowe jest